第6题: [单项选择]药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。 A. 伦理委员会审议同意并签署批准 B. 临床研究机构负责人鉴定确认 C. 伦理委员会负责人批准 D. 临床研究机构负责人审核批准 E. 质量保证部门审核批准 参考答案:A 答案解析:[知识点] 《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施
第32题: [单项选择]使用软件开发工具有助于提高软件的开发、维护和管理的效率。集成型软件开发环境通常由工具集和环境集成机制组成。这种环境应具有______。环境集成机制主要有数据集成机制、控制集成机制和界面集成机制。 A. 开放性和可剪裁性 B. 封闭性和可剪裁性 C. 开放性和不可剪裁性 D. 封闭性和不可剪裁性 参考答案:A 答案解析:[解析] 集成型开发环境通常可由工具集和环境集成机制两部分组成。这种环境应具有开放性和可剪裁性。开放性为环境外的工具集成到环境中来提供了方便,可剪裁性可根据不同的应用或不同的用户需求进行剪裁,以形成特
第33题: [单项选择]膝关节的组成,不包括 () A. 髌骨 B. 腓骨小头 C. 胫骨上端 D. 髁间隆起 E. 股骨内、外髁 参考答案:B 答案解析:腓骨小头属于踝关节。