第1题: [单项选择]下列情况,按新药管理() A. 未曾在中国境内上市销售的药品 B. 已上市药品改变剂型、改变给药途径的 C. 未曾在中国境内生产过的药品 D. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的 E. 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证 参考答案:E
第32题: [单项选择]( )分析不仅能分析出事故的直接原因,而且能深入提示事故的潜在原因。 A. 定量 B. 定性 C. 事件树 D. 故障树 参考答案:D 答案解析:故障树分析不仅能分析出事故的直接原因,而且能深入提示事故的潜在原因,因此在工程或设备的设计阶段、在事故查询或编制新的操作方法时,都可以使用故障树分析对它们的安全性做出评价。