参考答案:A
()分类共分为():
(1)1类:境内外均未上市的创新药。
(2)2类:境内外均未上市的改良型新药。
(3)3类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。
(4)4类:境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。
(5)5类:境外上市的药品申请在境内上市。新注册分类1、2类别药品,中新药的程序申报;新注册分类3、4类别药品,按照仿制药的程序申报;新注册分类5类别药品,按照进口药品的程序申报。
中药的性能,又称药性,是中药作用的基本性质和特征的高度概括。主要有四气、五味、升降浮沉、归经、有毒五毒等。
药物的毒性的确定依据是()我来回答:
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