第19题: [单项选择]()组织对新药研制情况及原始资料进行现场核查,对申报资料进行初步审查,提出审查意见。 A. 省级药品监督管理局 B. 国家食品药品监督管理总局 C. 省级药品检验机构 D. 国家药品检验机构 参考答案:A 答案解析:本题考查要点是"新药临床试验的有关部门"。《药品注册管理办法》第五十一条规定,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药
第21题: [单项选择]Cushing综合征伴双侧肾上腺皮质萎缩为() A. 内分泌功能亢进 B. 内分泌功能减退 C. 内分泌功能正常 D. 激素受体不敏感 E. 下丘脑-垂体-靶腺轴的反馈抑制所致功能减退 参考答案:E 答案解析:甲状腺功能亢进是指甲状腺腺体本身产生甲状腺激素过多而引起的甲状腺毒症。其病因主要是弥漫性毒性甲状腺肿(Graves病)、多结节性毒性甲状腺肿和甲状腺自主高功能腺瘤(Plummer病),属于内分泌功能亢