参考答案:ABCE
FIT研究是一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,纳入4432例54-81岁、股骨颈BMD T评分≤-2且基线无椎体骨折绝经后女性,随机接受阿仑膦酸钠(起始5mg/d,24个月时增至10mg/d, n=2214)或安慰剂(n=2218)治疗。
关键终点包括临床骨折、椎体骨折、BMD变化、不良事件
第48个月时,与安慰剂组相比,阿仑膦酸钠治疗组显著增加股骨颈BMD 4.6%、全髋关节BMD 5.0%、腰椎BMD 6.8%。
结果显示,第48个月时,与安慰剂组相比,阿仑膦酸钠治疗组显著降低≥1次椎体骨折风险44%(3.8% vs 2.1%,RH 0.56,P=0.002),其他终点未达到统计学差异。
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