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[单选题]纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用 ( )℃以上保温循环。( )
A. 65
B. 85
C.75
D.70
[判断题]应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。( )
A.正确
B.错误
[判断题] 注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的微生和污染,储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀、储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。( )
A.正确
B.错误
[填空题] 中国 GMP (2010 年修订):“ 纯化水|注射用水的制备|贮存和分配应当能够防止微生
物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用()摄氏度以上保温循环。出处:《GMP指南》
[填空题] 中国 GMP (2010 年修订):“ 纯化水|注射用水的制备|贮存和分配应当能够防止微生 物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用( )_摄氏度以上保温循环。出处:《GMP
指南》
[填空题] 对于《中国药典》规定用水(纯化水|注射用水|灭菌注射用水)的储存罐和管道应用
广泛应用的材料是()系列的不锈钢。出处:《GMP 指南》,
[填空题] 对于《中国药典》规定用水(纯化水|注射用水|灭菌注射用水)的储存罐和管道应用
广泛应用的材料是( )_系列的不锈钢。出处:《GMP 指南》,
[判断题]注射用水可采用循环,纯化水可采用70℃以上保温循环。
A.正确
B.错误
[判断题]纯化水可采用循环,注射用水可采用 70℃以上保温循环。( )
出处:(药品生产质量管理规范)
A.正确
B.错误
[单选题]多效蒸馏水器的具有热能利用率越高,制备的注射用水质量可靠,( )等特点。
A.产量高
B.能耗低
C.产量低
D.无热原
[单选题]注射用水的pH应为( )。
A. 5.0-7.0
B. 4.0-6.0
C. 4.0-7.5
D. 4.0-7.0
[单选题] 须用注射用水作溶剂的化疗药是
A.阿霉素类
B. 健泽
C. 长春地辛
D. 顺铂
[单选题] GMP中规定注射用水的保存方法有( )。
A. 注射用水可采用80C以上保温,65C以上保温循环或4C以下存放
B.纯化水、注射用水的制备、储存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用70C以上保温循环
C.纯化水可采用80以上保温,65C 以上保温循环或4C以下存放
D.饮用水必须经过药品初级过滤后方可用于生产
[单选题]新版GMP中规定注射用水的保存方法有()。
A.注射用水可采用80℃以上保温,65℃以上保温循环或4℃以下存放
B.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环
C.纯化水可采用80℃以上保温65℃以上保温循环或4℃以下存放
D.饮用水必须经过药品初级过滤后方可用于生产。
[单选题]注射用水应在( )℃以上保温循环条件下存放。
A.60
B.70
C.80
D. 90
[单选题]注射用水应新鲜使用,夏季使用时间一般不超过制得后( )小时。
A.6
B.8
C.4
D. 10