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[判断题]企业通过质量管理体系认证机构的认证，获取合格证书和标志并通过注册加以公布，从而也就证明其具有生产满足顾客要求产品的能力，能大大提高企业的信誉，增加企业市场竞争力。
A.正确
B.错误
[单选题]《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内
A.进行技术审查
B.组织对企业的现场检查
C.提出审核意见
D.提出初审意见
E.提出终审意见
[单选题]在质量管理体系认证中，认证机构对申请单位的质量管理体系审核是质量管理体系认证的关键环节，其基本的工作程序是（ ）①文件审核②现场审核③机构设置④批准申请报告⑤提出审核报告
A.①②
B.①②③④
C.①②⑤
D.①③④
[判断题]内部质量保证是企业向自己的管理者提供信任；外部质量保证是供方向顾客或第三方认证机构提供信任。
A.正确
B.错误
[简答题]质量认证是由公证机构对产品或质量管理体系做出作出正确、可靠的评价。试论述质量认证的作用。
[判断题]组织的质量管理体系认证范围由认证机构决定。
A.正确
B.错误
[单选题]有关企业质量体系认证与产品质量认证的比较，下列错误的是（ ）。
A.企业质量认证的证书与标记都不能在产品上使用，产品质量认证标志可用于产品
B.国家对企业认证实行强制的原则，对产品认证则实行自愿的原则
C.企业质量体系认证依据的标准为《质量管理标准》，产品质量认证依据的标准为《产品标准》
D.产品认证分为安全认证与合格认证，而企业认证则无此分别
[单选题]有关企业质量体系认证与产品质量认证的描述，下列说法错误的是（ ）。
A.国家对所有产品质量认证采用自愿的原则
B.企业质量体系认证依据的标准为《质量管理标准》
C.企业质量认证的证书与标记都不能直接在产品上使用
D.产品认证分为安全认证与合格认证，而企业认证则无此分别
[多选题]认证机构收到申请方的质量管理体系认证正式申请后，将对申请方的申请文件进行审查，有关认证申请的审查和批准的说法中，正确的是( )。
A.审查质量手册的内容是否覆盖了质量管理体系要求标准的内容
B.经审查符合规定的申请要求，则批准注册并颁发注册证书
C.申请单位在提文申请书时，应同时预交认证费用
D.认证机构决定接受申请后，应向申请单位发出“接受申请通知书”
E.认证机构应审查申请内容包括填报的各项内容是否完整正确
[单选题]购进首营品种，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准，填写
A.首次经营药品上报表
B.首次经营药品审批表
C.首次经营企业登记表
D.首次经营药品生产审批表
E.首营企业考核审批表
[判断题]企业可以根据自愿原则,按照国家有关环境管理体系等认证的规定,委托经省级政府认证认可监督管理部门认可的认证机构进行认证,提高清洁生产水平。
A.正确
B.错误
