更多"[判断题]在设计药物剂型时,除了要满足医疗、预防的需要外,同时还需对药"的相关试题:
[判断题] 在设计药物剂型时,除了要满足医疗、预防的需要外,同时还需对药物的质量予以全面考虑。( )
A.正确
B.错误
[判断题] 药物剂型是根据医疗上的需要设计的。( )
A.正确
B.错误
[单选题]医疗机构应当对抗菌药物临床应用异常情况开展调查并处理，不是规定药物的是
A.使用量异常增长的抗菌药物
B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D.企业违规销售的抗菌药物
E.发生过严重不良事件的抗菌药物
[单选题]医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，点评结果的作用是
A.对医务人员合理用药知识培训和教育的依据
B.是对医院及科室药事管理、处方管理、临床用药管理考察的依据
C.是科学抽样、制定细则、及时公示、奖惩制度的依据
D.作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据
E.重点抽查外科、内科、儿科、妇产科、急诊科等临床科室专项点评的依据
[单选题]知识点：药物
属于抗代谢类药物的化学药物是
A.环磷酰胺
B.5-氟尿嘧啶
C.丝裂霉素
D.阿霉素
E.长春新碱
[不定项选择题]医疗机构取消医师抗菌药物处方权的情形是（ ）。
A.因紧急情况越级使用抗菌药物
B.发生抗菌药物不良事件
C.出现开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由
D.使用的抗菌药物明显超出规定用量
E.开具抗菌药物处方牟取不正当利益
[判断题]药物氧化是药物制剂中,药物降解的最重要的途径。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]组织开展药品.医疗器械等不良反应和药物滥用工作的机构是( )。
A. 国家药品监督管理局审评中心
B. 中国食药检定研究院
C. 国家药品监督管理局评价中心
D. 国家药典委员会
[判断题]在药物临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。
A.正确
B.错误
[判断题] 获准开展药物临床试验的,申办者在开展后续分期药物临床试验 前,应当制定相应的药物临床试验方案,经伦理委员会审查同意后开 展o ( )
A.正确
B.错误
[单选题] 药物临床试验申办者应当在( )在药物临床试验登记与信息公 示平台登记药物临床试验方案等信息。
A. 开展药物临床试验前
B. 药物期临床试验期间
C. 申请人开展确证性临床试验前
D. 药物临床试验结束后
[单选题]药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照( )制定的药物警戒质量管理规范开展 药物警戒工作。
A.省、自治区、直辖市人民政府
B. 国务院药品监督管理部门
C.药品上市许可持有人
D.行业 协会
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照中国药学会制定的药物警戒质量管理规范 开展药物警戒工作。
A.正确
B.错误
[单选题] 药物临床试验暂停时间满( )且未申请并获准恢复药物临床试 验的,该药物临床试验许可自行失效。
A. 一年
B. 两年
C. 三年
D. 五年
[判断题]医疗废物分为感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物。
A.正确
B.错误
[单选题]药物临床试验暂停时间满( )且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可 自行失效。
A.一年
B. 两年
C.三年
D.五年
[单选题]获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药 的,申请人( )。
A.应当提出新的药物临床试验申请
B.应当撤回原药物临床试验申请,重新进行申报
C. 应当 提出补充申请
D.无需提出药品注册申请
[单选题]应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管 理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是( )。
A.国家药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局和 省、自 治区、直辖市人民政 府药品监督管理部门
D.省、自 治区、直辖市人民政府市场监督管理部门
