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[填空题]第四十一条( )制定国家免疫规划;国家免疫规划疫苗种类由( )会同国务院财政部门拟订,报国务院批准后公布。
[填空题]第四十一条药品上市许可持有人应当建立( ),按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。
[填空题]第四十一条 种子批与细胞库的来源、领用、制备、贮存及其稳定性和复苏、使用情况应当有( )。储藏容器应当在适当温度下保存,并有明确的( )。冷藏库的( )应当有连续记录,液氮贮存条件应当有适当的( )。任何偏离贮存条件的情况及纠正措施都应( )。库存台帐应当( )保存。
[填空题]第四十一条从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。无药品生产许可证的,不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。
[填空题]第四十一条省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时,可以根据本行政区域疾病预防、控制需要,增加免疫规划疫苗种类,报( )备案并公布。
[填空题]第一百五十一条 填空题 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经( )部门的审核。
[填空题]第四十七条药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经( )签字后方可放行。
[填空题]第二百七十一条 填空题应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场( )药品。
[填空题]根据《劳动合同法》第四十一条规定,企业裁减人员的程序是提前( )日向工会或者全体职工说明情况、听取工会或者职工的意见、将裁减人员方案向劳动行政部门报告。
[填空题]根据《劳动合同法》第四十一条规定,企业裁减人员的程序是提前( )日向工会或者全体职工说明情况、听取工会或者职工的意见、将裁减人员方案向劳动行政部门报告。
[填空题]第三百一十一条 填空题企业可以采用( ),达到本规范的要求。
[填空题]第一百一十一条 填空题一次接收数个批次的物料,应当按批( )、( )、( )。
[填空题]第四十四条( )以上地方人民政府卫生健康主管部门指定符合条件的医疗机构承担责任区域内免疫规划疫苗接种工作。
[填空题]第七十五条国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等建立( )、( )等信息共享机制。
[填空题]第四十四条药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动( )。
[填空题]第一百零一条国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当( )公告药品质量抽查检验结果;公告不当的,应当在原公告范围内予以更正。
[填空题]第四十四条A/B级洁净区应当使用( )的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。
[填空题]第一百六十一条 填空题 记录填写的任何更改都应当签注( ),并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。记录如需重新誊写,则原有记录( )销毁,应当作为重新誊写记录的附件保存。
[填空题]第一百九十一条 填空题 生产期间使用的所有物料、( )或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。
