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发布时间:2023-10-26 01:49:18

[多选题]《疫苗管理法》规定,从事疫苗生产活动,除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备( )条件:
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费

更多"[多选题]《疫苗管理法》规定,从事疫苗生产活动,除符合《药品管理法》规"的相关试题:

[多选题]根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位发生《疫苗管理法》第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的情形时,以下处罚得当的是( )。
A.责令改正,给予警告
B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C.没收违法所得
D.拒不改正的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处十万元以上三十万元以下的罚款
[单选题]《疫苗管理法》规定,从事疫苗生产活动,应当经( )批准,取得药品生产许可证。
A.县级人民政府药品监督管理部门
B.地市级人民政府药品监督管理部门
C.省级以上人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
[多选题]根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,以下处罚得当的是( )
A.责令改正,给予警告
B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C.没收违法所得
D.情节严重的,处以十倍以上三十倍以下的罚款
[多选题]根据《疫苗管理法》规定,免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗,包括( )。
A.国家免疫规划确定的疫苗
B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种的疫苗
D.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
[单选题]根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的,由( )责令改正,给予警告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府药品监督管理部门
D.地市级以上人民政府药品监督管理部门
[单选题]根据《疫苗管理法》规定,药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处,尚不属于情节严重的,直接负责的主管人员和其他直接责任人员处理得当的是( )。
A.依法给予降级或者撤职处分
B.情节严重的,依法给予开除处分
C.造成严重后果的,其主要负责人应当引咎辞职
D.给予罚款
[单选题]发生疫苗安全事件,不属于《疫苗管理法》规定的是( )。
A.疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门报告
B.因质量问题造成的疫苗安全事件的补种费用由政府承担
C.药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预案的规定开展工作,做好补种等善后处置工作
D.疾病预防控制机构应当立即向县级以上人民政府卫生健康主管部门药品监督管理部门报告
[多选题]药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中出现下列( )情形,可按照《疫苗管理法》第九十五条规定对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分。
A.未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处
B.擅自进行群体性预防接种
C.瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件
D.干扰、阻碍对疫苗违法行为或者疫苗安全事件的调查
[判断题]违反《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告;情节严重的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停两年以上执业活动。
A.正确
B.错误
[单选题]除《疫苗管理法》另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由( )部门给予处罚。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府药品监督管理部门
D.地市级以上人民政府药品监督管理部门
[判断题]除《疫苗管理法》另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范且情节严重的,由县级以上人民政府药品监督管理部门处二百六十万的罚款,吊销药品生产许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入三倍的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动。
A.正确
B.错误
[多选题]根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于假药,省级以上人民政府药品监督管理部门对( )处以终身禁止从事药品生产经营活动。
A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.关键岗位人员以及其他责任人员
[单选题]根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,由( )责令改正,给予警告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.地市级以上人民政府药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
[多选题]《疫苗管理法》规定,接种单位接种非免疫规划疫苗,可以收取( )。
A.疫苗保险费用
B.疫苗费用
C.疫苗检验费用
D.接种服务费
[单选题]属于《疫苗管理法》中规定的依法享有接种免疫规划疫苗的权利,履行接种免疫规划疫苗的义务的是( )。
A.居住在中国境内的居民
B.定居在中国境外的华人
C.全球华人
D.居住在中国境内的中国公民
[多选题]根据《疫苗管理法》规定,属于构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚的是( )。
A.接种单位违反疫苗接种规范的
B.编造、散布虚假疫苗安全信息
C.在接种单位寻衅滋事
D.违反疫苗储存、运输管理规范行为
[多选题]根据《疫苗管理法》第九十四条规定,县级以上地方人民政府在疫苗监督管理工作中有下列( )情形,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分。
A.履行职责不力,造成严重不良影响或者重大损失
B.瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件
C.干扰、阻碍对疫苗违法行为或者疫苗安全事件的调查
D.本行政区域发生特别重大疫苗安全事故,或者连续发生重大疫苗安全事故
[单选题]根据《疫苗管理法》规定,公司质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核的,对其处罚得当的是( )。
A.责令改正,给予警告
B.直接吊销药品注册证书
C.直接处二十万元以上五十万元以下的罚款
D.直接吊销药品生产许可证

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