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发布时间:2023-12-14 23:52:39

[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日

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[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.立即
B.3个工作日
C.5个工作日
D.15个工作日
[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
[判断题]导致死亡的可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业 应于发现或者知悉之日10个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向所在地医疗器械不良事件检测技术机构报告;有必要时,可以越级报告,但是应当及时告知被越过的 所在地省(区.市)医疗器械不良事件检测技术机构。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
A.应当立即向药品监督管理部门报告
B.应当立即通知药品生产企业或者供货商
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
[不定项选择题]药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的
A.可处1000~5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 (  )
A.应当立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告
B.应当立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品,保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
D.应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
[单选题]持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件,应当在几日内报告
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作日
D.20个工作日
[单选题]根据《禁止使用童工规定》,国家机关、社会团体、企业事业单位、民办非企业单位或者个体工商户均不得招用不满( )周岁的未成年人。
A.15
B.16
C.17
D.18
[单选题]持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件,应当在几日内报告
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作日
D.20个工作曰
[判断题]发现或知悉突发.群发医疗器械不良事件后,医疗器械经营企业应立即向所在地省级食品药品监督管理部门.卫生行政部门和检测技术机构报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]知悉真情权也称知情权,是指消费者享有的知悉其购买,使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。   下列选项中,超出了消费者知情权权限的是( )。
A.王某因某厂家的商品上来标明具体生产日期,遂向消费者协会投诉
B.萧某要求一家老字号拉面馆将其配料和做工方法公之于众
C.付某进超市买猪肉,对肉的来源、生产厂家、到货时间、价格等问得一清二楚,使得服务员有些不耐烦
D.徐某进美容院进行美容,并向美容师询问其所使用化妆品的生产厂家
[单选题]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正
A.可以并处1万元以下罚款
B.可以并处2万元以下罚款
C.可以并处2万元以上罚款
D.可以并处5万元以下罚款
[单选题]持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,应在几小时内报告,对每一事件还应在几小时内按个例事件报告
A.12小时,24小时
B.24小时,48小时
C.48小时,72小时
D.24小时,72小时
[单选题]监理单位发现存在生产安全事故隐患的,应当要求安装单位.使用单位限期整改,:对安装单位.使用单位拒不整改的,及时向()报告。
A.建设单位
B.使用单位
C.安装单位
D.监理单位
[多选题] 禁止建筑施工企业以任何形式允许其他单位或者个人使用本企业的( ),以本
企业的名义承揽工程。
A. 资质证书
B.商标名称
C.营业执照
D.企业技术
E. 专有设备
[多选题]疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗
A.应立即召回,退货给供应商
B.应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地设区的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告
C.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告
D.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
[判断题]当事人在订立合同过程中知悉的商业秘密,无论合同是否成立,不得泄露或者不正当地使用。泄露或者不正当地使用该商业秘密给对方造成损失的,应当承担损害赔偿责任。
A.正确
B.错误
[多选题]疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应
A.立即停止接种、分发、供应、销售
B.不得自行处理
C.报告所在地县以上卫生主管部门
D.报告所在地县以上药品监督管理部门

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