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[单选题]使用未取得批准文号的原料药生产的药品是
A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药
[单选题]药品生产必须使用取得批准文号的原料药,而未取得批准文号的原料药生产的药品
A.按劣药论处
B.不得继续使用
C.按假药论处
D.不得继续生产
E.已经生产的,可以继续销售
[单选题]使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品
A.按假药论处
B.按劣药论处
C.不得继续生产
D.不得继续使用
E.已经生产的,可以继续销售
[单选题]麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
A.药品经营企业不得经营
B.由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C.由省级药品监督管理部门规定的定点药品批发企业经营
D.应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E.应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
[单选题]??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的
A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则
[单选题]定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给
A.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
B.第二类精神药品制剂生产企业
C.全国性批发企业
D.区域性批发企业
[单选题]麻醉药品和毒性药品原料药的管理是属于
A.三级
B.二级
C.一级
D.四级
E.五级
[不定项选择题]第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]第二类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]麻醉药品和毒性药品原料药的管理是属于
A.五级
B.一级
C.二级
D.三级
E.四级
[单选题]供医疗、科学研究、教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
A.药品经营企业不得经营
B.由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C.由省级药品监督管理部门规定的定点药品批发企业经营
D.应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E.应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
[单选题]未取得《药品生产许可证》生产药品的处违法生产药品货值金额
A.一倍以上三倍以下的罚款
B.一倍以上七倍以下的罚款
C.二倍以上五倍以下的罚款
D.二倍以上七倍以下的罚款
[多选题]定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.第二类精神药品零售连锁企业
D.专门从事第二类精神药品批发业务的企业