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发布时间:2023-10-06 17:07:02

[单选题](单选题).药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经( )更正或者重新签字,方可调配。
A.处方医师
B.质量管理负责人
C.药师
D.临床医师

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[单选题]药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经( )更正或者重新签字,方可调配。
A.处方医师
B.质量管理负责人
C.药师
D.临床医师
[单选题](单选题).药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经( )更正或者重新签字,方可调配。
A.处方医师
B.质量管理负责人
C.药师
D.临床医师
[判断题]第五十八条( ) 药品经营企业零售药品应准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方应经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。药品经营企业销售中药材,应当标明产地。()
A.正确
B.错误
[多选题]药品经营企业购销药品的购销记录应当注明( )。
A.药品通用名称
B.购销单位
C.购销数量
D.购销价格
[单选题]违反本法规定,药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明( )等事项,或者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证。
A.注意事项
B.不良反应
C.用法用量
D.禁忌症
[判断题]28.从事药品批发的企业应当取得食品药品监督管理部门核发的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范(GSP)认证证书》。()
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议, 约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督( )
A.正确
B.错误
[填空题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并 实施 ( ) 制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
[单选题]药品上市许可持有人,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查,患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
A.每半年
B.每年
C.每两年
D.每三年
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每两年进行一次健康检查。( )
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品经营活动,应当遵守( ),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
[单选题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的( )体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
A.质量保证
B.质量管理
C.质量检验
D.质量监督
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施( )制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
A.药物警戒
B.药物追溯
C.药物不良反应报告
D.药物经营管理
[多选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的()和()进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。()
A.质量保证能力
B.质量管理能力
C.运输保障能力
D.风险管理能力

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