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[多选题]药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括
A.验证方案
B.验证评价
C.预防措施
D.偏差处理
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括
A.验证方案
B.验证报告
C.验证评价
D.偏差处理和预防措施
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品批发企业质量管理制度的内容不包括
A.质量管理文件的管理
B.质量事故、质量投诉的管理
C.处方药销售的管理
D.设施设备保管和维护的管理
[多选题]药品批发企业质量管理制度的内容包括
A.质量管理体系内审的规定
B.不合格药品、药品销毁的管理
C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
[多选题]药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件
A.药品不良反应报告的规定
B.首营企业和首营品种的审核
C.质量管理体系内审的规定
D.服务质量的管理
[多选题]药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容
A.质量方针和目标管理
B.质量体系审核
C.质量信息管理
D.药品管理
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是
A.经营中药饮片为主的药品经营企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品生产企业
D.持有药品专利的药品研发机构
[单选题]药品零售企业质量管理制度的内容不包括
A.储存、养护的管理（设置库房的）
B.环境卫生、人员健康的规定
C.药品退货的管理
D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
[多选题]药品零售企业质量管理制度的内容包括
A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B.供货单位和采购品种的审核
C.记录和凭证的管理
D.药品拆零的管理
[单选题]应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B.医疗卫生机构
C.药品生产企业、药品经营企业
D.药品经营企业、医疗卫生机构
E.药品生产企业、医疗卫生机构
[单选题]我国药品分类管理制度将药品分为
A.处方药与非处方药
B.新药与上市药品
C.创新药品与仿制药品
D.中药与化学药品
E.传统药与现代药
[多选题]《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
A.质量方针和目标管理
B.药品不良反应报告的有关规定
C.不合格药品和退货药品的管理
D.特殊管理药品的管理
[单选题]国家对药品实行分类管理制度，将药品分为
A.特殊药品和一般药品
B.化学药品和生物制品
C.处方药和非处方药
D.内服药和外用药
E.新药和上市药品
