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发布时间:2024-06-21 02:53:07

[单选题]药事管理的宗旨是 ( )
A.保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康
B.提高药事组织的经济、社会效益水平
C.提高国民的健康水平
D.实施药事政策的法规
E.关心公众健康利益

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[多选题]《药品管理法》的立法宗旨是(  )
A. 维护人民身体健康
B. 维护人民用药的合法权益
C. 保障人体用药安全
D. 保证药品质量
E. 加强药品监督管理
[单选题]《药品管理法》规定:麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有( )
A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志
[单选题]
我国《药品管理法》《药品注册管理办法》规定,新药是
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市的药品改变剂型
C.已上市的药品改变给药途径
D.已上市的药品增加新的适应证
E.未曾在中国境内外上市销售的药品
[单选题]根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为
A.处方
B.新药
C.药物
D.中成药
E.制剂
[判断题]安全生产管理方针是安全管理方面总的指导思想和管理宗旨,应及时向员工传达贯彻。( )P124
A.正确
B.错误
[多选题]县级以上人民政府市场监督管理部门负责药品(含中药、民族药)、( )的安全监督管理,严格药品生产准入许可,制定药品、医疗器械、化妆品和疫苗安全监管制度并组织实施
A.医疗器械
B.化妆品
C.疫苗
D.保健品
[单选题]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()。
A. 新药临床前研究
B. 新药临床试验Ⅰ期
C. 新药临床试验Ⅱ期
D. 新药临床药理评价
[单选题]药品零售企业销售处方药,应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定,凭处方销售处方药,处方保留不少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
[单选题]国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,关于中药复方制剂申请上市,下列符合实施简化注册审批条件的是
A.处方中含有配伍禁忌
B.采用现代高科技方法制备
C.制成颗粒剂的汤剂
D.适用范围涉及传染病
[多选题]《旅客列车急救药箱管理办法》甲类药箱配备药品外用药有<___>( )
A.小儿退热贴
B.二羟丙茶碱片
C.藿香正气丸
D.苯扎氯铵贴
[多选题]《旅客列车急救药箱管理办法》甲类药箱配备药品口服药有<___>( )
A.美酚伪麻片
B.小儿氨酚黄那敏颗粒
C.盐酸异丙嗪片
D.碘伏
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理,临床证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格较低的克林霉素属于
A.非限制级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制级抗菌药物
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理,临床应用证明安全有效,对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于
A.非限制级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制级抗菌药物
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定,定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额
A.5到10倍的罚款
B.10倍以上20倍以下
C.5千元以上1万元以下罚款
D.2倍以上5倍以下的罚款
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是
A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检查至最小包装

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