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[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求,二级召回应
A.A:每日报告;
B.每2日报告;
C.每3日报告;
D.每8日报告;
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在实施召回的过程中,应向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
1-一级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
[单选题]药品生产企业在启动药品召回后,在1日内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的是
A.A:四级召回;
B.三级召回;
C.二级召回;
D.一级召回;
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限
1-一级召回
A.12小时
B.24 小时
C.48 小时
D.72 小时
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
[单选题]药品生产企业在启动药品一级召回后,应当在几日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
A.7
B.3
C.2
D.1
[单选题]药品生产企业在启动药品二级召回后,应当在几日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
A.7
B.3
C.2
D.1
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
A.A:药品监督管理部门;
B.药品研究机构;
C.药品生产企业;
D.药品经营企业;
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
[单选题]根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是
A.国家食品药品监督管理局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D.药品生产企业
[单选题]药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称
A.A:药品直销;
B.首营企业;
C.购进药品;
D.首营品种;
E.药品营销;
[多选题]根据《生产安全事故应急预案管理办法》,各级安全生产监督管理部门、各类生产经营单位应当( )。
A.普及生产安全事故避险
B.采取多种形式开展应急预案的宣传教育
C.提高从业人员和社会公众的安全意识
D.自救和互救知识
E.提高应急处置技能
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
[单选题]药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
A.A:四级召回;
B.三级召回;
C.二级召回;
D.一级召回;
[判断题]依据《企业安全生产费用提取和使用管理办法》,各级财政部门、安全生产监督管理部门、煤矿安全监察机构和有关行业主管部门依法对企业安全生产费用提取、使用和管理进行监督检查。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当经所在地( )人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
A.国家
B.省.自治区.直辖市
C.市级
D.县级
[单选题]《药品召回管理办法》将一级召回界定为( )
A.A:使用该药品可能引起暂时的健康危害;
B.使用该药品可能引起严重健康危害;
C.使用该药品可能引起可逆的健康危害;
D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害;