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[单选题]药品批发和零售连锁的小型企业按经营规模设置相应的仓库、药品检验室,并在仓库内设置验收养护室,其相应的面积不应低于
A.1500m2、150m2、50m2
B.1000m2、100m2、40m2
C.500m2、50m2、20m2
D.200m2、30m2、10m2
E.50m2、20m2、10m2
[单选题]药品上市许可持有人、药品批发企业不得不经药品零售连锁总部,直接向药品零售连锁企业门店销售药品。形成这种销售渠道的原因不包括
A.药品零售连锁企业采购与销售分离
B.药品零售连锁企业统一采购
C.药品零售连锁企业由总部统一配送
D.药品零售连锁企业统一药学服务
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品批发和零售连锁企业购进药品应建立购进记录,内容包括
A.供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
B.供货单位、购进数量和复核人
C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
E.品名、规格、厂名、生产批号
[单选题]药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行 ( )
A.特殊的验收制度
B.一般核对即可
C.双人验收制度
D.三人验收制度
[单选题]药品批发和零售连锁企业的购进记录应保存至超过药品有效期
A.1年,但不得少于3年
B.2年
C.1年,但不得少干2年
D.3年
[单选题]药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
A.1年,但不得少于3年
B.2年
C.1年,但不得少干2年
D.3年
[单选题]药品批发和零售连锁企业各库房相对湿度应保持在
A.20%~30%
B.30%~60%
C.45%~75%
D.40%~80%
E.35%~65%
[不定项选择题]药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是( )
A.三唑仑片
B.艾司唑仑片
C.红霉素软膏
D.阿昔洛韦胶囊
[不定项选择题]甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗
1.2019年1月,药品监督管理部门对甲实施监督检查,发现下列四种情形:
( )注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人,经核查,目前丁在丙企业工作;
(2)甲将磷酸可待因糖浆销售给乙,并如实开具了销售发票,出具了随货同行单;
(3)甲接收乙退回的药品时,发现药品已过有效期,但仍然接受退货;
(4)甲从丙购进药品时未索取购进发票。
2.2019年3月,药品监督管理部门对乙实施监督检查,发现乙企业负责是一名从业药师,没有配备执业药师。
3.2019年5月,药品监督管理部门对丙实施监督检查,发现下列四种情形
(5)经质量受权人签字放行后,丙将国家免疫规划疫苗储存于配备湿度自动监测系统的成品阴凉库;
(6)丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构;
(7)由于甲的配送能力限制,部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力,经甲与丙协商,甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业;
(8)丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗乏苗在运输途中全程未脱离冷链控制,但接种单位拒绝接收。
2019年6月,药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时,输过程中冷链车设备发生故障,该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差
丙对运输中发生温度异常的疫苗的处理方式,正确的是( )
A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围,向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后,可继续使用
B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响,再决定是否继续使用
C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗
D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗
[不定项选择题]甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料(身份证复印件、授权委托书等)及所属企业相关资质材料(药品经营许可证、营业执照等)在丙药品零售企业均已建档保存近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零售企业提供该药品。
对甲批发企业派新业务员来与丙零售企业进行购销合同交易丙零售企业应办理的程序和要求是( )
A.已有甲批发企业原业务员信息和资料无需核实、留存新业务员的资料
B.应按新换业务员的要求留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人印章或签字的授权书
C.因为有多年业务关系只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存
D.只需要留存新业务员的身份证复印件
[多选题]对于药品批发和零售连锁企业,每年应进行健康检查的岗位有
A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.药品验收、养护人员
D.药品保管人员
[单选题]某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。
该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准,才能从事经营第二类精神药品业务 查看材料
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
[不定项选择题]某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。
该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准,才能从事经营第二类精神药品业务
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门