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[不定项选择题]美国食品药品监督管理局(FD
A)根据药物对胎儿的危害将妊娠用药分为
A、
B、
C、
D、X五个级别,并要求制药企业在药品说明书上标明等级。A~X级致畸系数递增。有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。
以下药物中,属于妊娠毒性D级药物的是查看材料
A.青霉素
B.链霉素
C.氯霉素
D.红霉素
E.克林霉素
[不定项选择题]由国家药品监督管理部门审批的是
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[不定项选择题]由省级药品监督管理部门审批的是
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[不定项选择题]“经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别”被称为
A.药品经营方式
B.药品经营范围
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.药品经营类别
[不定项选择题]结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验
[不定项选择题]由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准
[不定项选择题]国家药品监督管理部门负责
A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.建立人口预测预报制度
D.拟订药品流通发展规划和政策
[不定项选择题]参照药品管理要求进行管理,应经国家市场监督管理部门注册的是
A.体外诊断试剂
B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
C.特殊医学用途配方食品
D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。
该药品质量公告的最终发布单位是( )
A.A省药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.A省药品检验所
D.中国食品药品检定研究院