更多"[多选题]状态标识用于药品生产的所有()等都必须有明确、清晰的状态标识"的相关试题:
[单选题]用于同一批药品生产的所有配料应当分别
存放,并作好标识。( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产的中间产品和待包装产品应当有明确的标识,至少必需标明内容有()。
A.产品名称
B.产品代码
C.生产人员
D.数量或重量
[单选题]用于同一批药品生产的所有配料应当集中
存放。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的( )。
A.药用产品
B.药品
C.非药用产品
D.所有产品
[简答题]药品生产企业建立药品出厂放行规程,需明确哪些内容?
[单选题]《药品生产质量管理规范》（2019年版GMP）明确指出：药品生产质量管理的基本要求包括经批准的( )和岗位（标准）操作规程。
A. 生产分析手册
B. 生产工艺程序
C. 生产工艺规程
D. 生产工程设计
[单选题]( )是用于记述每批药品生产、质量检验和
放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与
成品质量有关的历史信息。
A.批生产记录
B.批记录
C.批包装记录
D.批检验记录
[判断题] "用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。( )
A.正确
B.错误
[单选题]用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有（），记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。
A.运行记录
B.使用日志
C.维护保养
D.清洁
[简答题]用于药品生产的物料应按其属性和贮存条件分类分库贮存,请简述艾迪制药目前设置的库区按温湿度要求分类有哪些?其温湿度要求分别是多少?
[填空题]从事药品生产活动,应当遵守（ ）,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。
[多选题]药品生产中所用物料都应当有适当的标识。物料设定标识的目的在于防止混淆和差错,并为文件的可追溯性奠定基础。物料标识的三个必要组成部分分别为:()。
A.
名称
B.
代码
C.
批号
D.
规格
[判断题]批记录是用于记录每批药品生产、质量检验和放行审核的文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]现已取消《药品生产质量管理规范》（GMP）认证,因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。
A.正确
B.错误
[简答题]药品生产企业从事药品生产活动，应当做到哪些要求？
[多选题]药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订( )。
A.委托协议
B.价格协议
C.质量协议
D.风险管理协议
[填空题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行（ ）,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。
[单选题]《药品管理法》规定，从事药品生产活
动，应当遵守《药品生产质量管理规范》
。
A.正确
B.错误
[填空题]药品生产企业生产管理负责人应当具有至少（ ）从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有（ ）的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
