更多"[多选题]药品注册按照( )等进行分类注册管理。"的相关试题:
[多选题]药品注册按照( )等进行分类注册管理。
A.中药
B.化学药
C.生物制品
D.兽药
[填空题] 药品注册按照中药|化学药和( )____等进行分类注册管理。出处:《药品注册管理
办法》,
[单选题]进口药品应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得进口药品注册证,中国香港.澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。
A. GSP证书
B. 医药产品注册证
C. 通关证书
D. 营业执照
[多选题] 根据《药品管理法》规定,进口已获得药品注册证书的药品,未 按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,对 其处罚恰当的是( )。
A. 责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚 款
B. 逾期不改正的,吊销药品注册证书
C. 责令限期改正,给予警告
D. 情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的 罚款
[判断题]进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,给予警告。
A.正确
B.错误
[单选题]对实施( )的药品注册申请,国家药品监督管理局按照统一指挥.早期介入.快速高效.科学审批的原则,组织加快并同步开展药品注册受理.审评.核查.检验工作
A.特别审批
B.优先审评审批
C.附条件批准
D.注册审批
[填空题] 对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学|医学和其他技术人员进行审评,对药品的(）、()和()以及申请人的质量管理|风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。出处:《药品管理法》,
[填空题]对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学|医学和其他技术人员进行审评,
对药品的( )_以及申请人的质量管理|风险防控和责任赔偿等
能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。出处:《药品管理法》,
[填空题]要药品注册管理中,承担药品现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（）。
[单选题] 持有人应当在药品注册证书有效期届满前( )申请再注册。出处:《药品注册管理
25 / 27
办法》
A. 6 月
B. 8 月
C. 10 月
D. 12 月
[单选题] 持有人应当在药品注册证书有效期届满前( )申请再注册。出处:《药品注册管理
26 / 27
办法》
A. 6 月
B. 8 月
C. 10 月
D. 12 月
[多选题] 国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责( )0
A. 建立药品注册管理工作体系和制度
B. 制定药品注册管理规范
C. 依法组织药品注册审评审批
D. 以及相关监督管理工作
[填空题] 申请人取得药品注册证书后,为( )。出处:《药品注册管理办法》,
[单选题] 留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后( )年。出处:《药品
生产质量管理规范》
A.1
B.2
C.3
D.4
[单选题] 药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后( )内进行初步审查,需要药品
注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申
请人以及申请人或者生产企业所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门。出处:《药品
注册管理办法》
A. 20 日
B.30 日
C.40 日
D.50 日
