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发布时间:2023-11-20 21:40:56

[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当
A.立即停止销售或者使用该药品
B.通知药品生产企业或者供货商
C.向药品监督管理部门报告
D.向公安机关报告

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[单选题]药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当采取的措施不包括
A.A:采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品;
B.立即停止销售;
C.通知药品生产企业或者供货商;
D.向药品监督管理部门报告;
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限
1-一级召回
A.12小时
B.24 小时
C.48 小时
D.72 小时
[单选题]药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
A.A:四级召回;
B.三级召回;
C.二级召回;
D.一级召回;
[单选题]该企业被作出责令召回决定后,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的期限是
A.12小时内
B.24小时
C.48小时内
D.72小时内
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当报告的部门是
A.药品监督管理部门和公安部门
B.药品监督管理部门和卫生健康主管部门
C.药品监督管理部门和审评中心
D.卫生健康主管部门和评价中心
[单选题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,对单位的处罚为
A.吊销《药品经营许可证》
B.处十万元以上五十万元以下的罚款
C.吊销药品批准证明文件
D.处二万元以上二十万元以下的罚款
[单选题]销售者发现其销售的产品存在安全隐患,可能对人
体健康和生命安全造成损害的,应当_( )__。
A.立即停止销售该产品
B.通知生产企业或者供货商
C.向有关监督管理部门报告
D.以上都是
[单选题]药品零售企业不得经营,不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内的药品有
A.胰岛素
B.维生素
C.第二类精神药品
D.药品类易制毒化学品
[单选题]药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称
A.A:药品直销;
B.首营企业;
C.购进药品;
D.首营品种;
E.药品营销;
[单选题]药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业,应建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自
A.有效期期满之日起不少于1年
B.有效期期满之日起不少于2年
C.有效期期满之日起不少于3年
D.有效期期满之日起不少于4年
[填空题]药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即(),告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。
[单选题]不需要向指定的药品经营单位采购,但需要向具有相关药品经营资质企业购买的是 (单选题)
A. 高警示药品
B. 贵重药品
C. 麻醉药品和第一类精神药品
D. 第二类精神药品
E. 兴奋剂
[单选题]《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围不包括
A.A:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;
B.生物制品;
C.放射性药品;
D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂;
[单选题]根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益,给予“没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照”的行政处罚部门是
A.市场监督管理部门
B.公安机关
C.药品监督管理部门
D.卫生健康部门
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.A:药品批发企业增设大型仓库;
B.药品零售企业变更经营方式;
C.药品批发企业变更法定代表人;
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围;
[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业的经营范围有
A.麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品
B.放射性药品、医疗机构制剂、疫苗
C.生物制品、药品类体外诊断试剂、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品
D.中药饮片、中成药、化学药
[单选题]为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间互联网药品交易提供服务的企业,由()
A. 省级工商行政部门
B. 省级药品监督管理部门审批
C. CFDA审批
D. 省级卫生计生行政部门

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