更多"[单选题]血液制品质量受权人除具有相应的专业知
识外,须至少从事血液制"的相关试题:
[单选题]质量管理负责人和质量受权人不得兼任。
A.正确
B.错误
[判断题]质量管理负责人和生产管理管理负责人不得互相兼任,质量管理负责人和质量受权人可以兼任。( )
A.正确
B.错误
[判断题]质量管理负责人和质量受权人可以兼任。( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品生产的,不要求必须有质量管理负责人以及质量受权人。( )
A.正确
B.错误
[单选题]《药品生产质量管理规范》(2010年修
订)首次提出( )概念,并将质量受权
人纳入药品生产企业的关键人员。
A.质量受权人
B.质量负责人
C.生产负责人
D.企业负责人
[填空题]质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过与( )有关的培训,方能独立履行其职责。
[单选题]质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师
资格),且具有
A.至少三年从事药品生产
和质量管理的实践经验,
从事过药品生产过程控制和质量检验工作
B.至少三年从事药品生产和
质量管理的实践经验,从
事过药品生产过程控制工作
C.具至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品
生产过程控制和质量检验工作
D.至少五年从事药品生产
和质量管理的实践经验,
从事过药品生产过程控制工作。
[判断题]对特定产品申请特别授权的, 受权人应具有相应的管理能力并制定规范的产品操作规程, 有较完善的风险控制措施。( )
A.正确
B.错误
[判断题]对特定产品申请特别授权的,受权人应具有相应的管理能力并制定规范的产品操作规程,有较完善的风险控制措施。
A.正确
B.错误
[判断题]受权人可以越权审批信贷业务。
A.正确
B.错误
[单选题]基本授权由授权人以()基本授权书的形式下达受权人。
A.季度
B.月度
C.年度
D.无固定时间