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[单选题]根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品 监督管理部门进行( )。
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管 理规范认证
D. 飞行检查
[单选题] 根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业 拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行( )。
A. 药品生产质量管理规范符合性检查
B. 药品生产质量管理规范认证检查
C. 药品生产质量管理规范认证
D. 飞行检查
[单选题] 根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经
药品监督管理部门进行( )。出处:《药品生产监督管理办法》,
A. 药品生产质量管理规范符合性检查
B. 药品生产质量管理规范一致性检查
C. 药品生产质量管理规范真实性检查
D. 药品生产质量管理规范有效性检查
[判断题]药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的,原发证机关在药品生产许可证有效 期 届 满 前 作出是 否 准 予 其 重 新 发 证 的 决 定 。 逾 期 未 作出 决 定 的 , 视为 不同 意 重 新发 证。
A.正确
B.错误
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证,原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[判断题] 根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对 原料.辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查,必要时可以开 展延伸检查。( )
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括
A.责令关闭
B.没收违法生产、销售的药品
C.没收违法所得
D.并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对原料.辅料的生产企
业进行监管时除了日常监督检查,必要时可以开展延伸检查。( )
出处:《药品生产监督管理办法》,
A.正确
B.错误
[判断题]根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对原料、辅料的生产企业进行 监管时除了日常监督检查,必要时可以开展延伸检查。
A.正确
B.错误
[单选题]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是
A.葡萄糖注射液
B.青霉素原料药
C.刺五加注射液
D.白蛋白注射液
[单选题]根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的,并 处违法生产、销售药品( )十五倍以上三十倍以下的罚款。
A.包括已售出和未售出的药品获取的利润
B.以已 出售的药品获取的利润
C.包括已售出和未 售出的药品货值金额
D.已出售的药品货值金额
[不定项选择题]根据《药品管理法》及相关规定，麻醉药品标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为
A.天蓝色与白色相间
B.绿色与白色相间
C.黑白相间
D.字样颜色为红色
[不定项选择题]根据《药品管理法》及相关规定，精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为
A.天蓝色与白色相间
B.绿色与白色相间
C.黑白相间
D.字样颜色为红色
[单选题]开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是
A.生产地址变更或者增建生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
[单选题]未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的
B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的
C.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布 《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
D.出租．出借药品经营许可证的
