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[判断题]发现严重质量安全风险等必要情况时,持有人应当立即对受托方进行有因审核。( )
A.正确
B.错误
[多选题]质量协议或受托方质量管理体系文件中应对受托产品的 . . 的编制方法进行规定。( )
A.生产日期
B.产品批号
C.有效期
D.标签
[单选题]在视同买断方式下,如果将来受托方没有将商品售出时可以将商品退回给委托方,或受托方因代销商品出现亏损时可以要求委托方补偿,则委托方确认收入的时点是( )。
A.交付代销商品时
B.受托方售出代销商品时
C.收到代销清单时
D.收到代销货款时
[多选题]质量协议签订前,持有人应当对受托方的 . 和 进行考查。( )
A.生产条件
B.技术水平
C.厂房
D.质量管理情况
[多选题]质量协议规定持有人或者受托方负责物料的 . . . 。( )
A.验收
B.取样.留样
C.检验
D.放行
[多选题]质量协议规定持有人和受托方的GMP责任,并规定持有人对药品质量负责,依法对药品生产全过程中药品的 . . 负责。( )
A.安全性
B.有效性
C.保密性
D.质量可控性
[多选题]质量协议应规定只有在受托方完成必要的 和 并合格时,才能进行产品的生产工艺验证。( )
A.确认
B.变更
C.验证
D.偏差
[单选题]质量协议应明确规定物料应由 建立供应商档案,受托方留存或审核供应商档案。( )
A.受托方
B.持有人
C.生产商
D.生产负责人
[判断题]药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存.运输药品的,应当对受
托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任.
操作规程等内容,并对受托方进行监督。( )出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[填空题] 在委托和采购活动中，委托方和采购方对( )及基于数据做出的决定负责，受托方和供货方应当执行本规范要求，并在( )或 ( )中明确双方数据管理的职责。
[填空题]在委托和采购活动中，委托方和采购方对()及基于数据做出的决定负责，受托方和供货方应当执行本规范要求，并在()或()中明确双方数据管理的职责。
[单选题] 《禁毒法》规定,娱乐场所应当建立( )制度,发现娱乐场所内有毒品违法犯罪活动的,应当立即向公安机关报告。
A.巡查
B.巡逻
C.检查
D.清查
