[单选题]药事管理的事项包括
A.药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、监督等活动有关的事项
B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项
C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等有关事项
D.药品开发、研究、生产、流通、使用、广告等有关事项
E.药品研究、生产、流通、使用、监督等有关事项

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[单选题]根据《药品注册管理办法》，药品注册事项不包括
A.许可事项
B.备案事项
C.报告事项
D.认证事项

[多选题]由省级药品监督管理部门审批的事项包括
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
D.变更生产、进口药品已获批准证明文件

[单选题]对药品及与药品有关事项的严格管理需要采取的手段包括
A.行政手段

B.奖惩手段

C.社会手段

D.市场手段

E.经济手段

[单选题]药事管理学中药事组织的作用（权责角色）不包括
A.提供合格药品

B.保证药品质量

C.维护人民身体健康

D.维护人民的合法权益

E.提高宏观药事管理水平

[多选题]治疗药物评价的事项包括
A.治疗药物的规范性评价
B.治疗药物的有效性评价
C.治疗药物的安全性评价
D.治疗药物的经济性评价
E.药品的质量评价

[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.经营范围变更
D.经营规模变更

[多选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限

[多选题]哺乳期妇女用药注意事项包括
A.选择适当的剂量
B.选药慎重，权衡利弊
C.适时哺乳
D.非用不可，选好替代
E.代替不行，人工哺育

[单选题]下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是 A.境内生产药品再注册申请 B.制定药品注册管理规范 C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作 D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

[单选题]应用硝普钠时的注意事项及用药监护不包括
A.监测血硫氰酸盐水平
B.注意避光使用
C.监测血压
D.局部刺激，谨防外漏
E.缓慢静注

[单选题]投资后管理工做一般分为日常管理和重大事项管理，其中重大事项管理不包括（）。
A.对所出资企业股东会议案进行审议、表决等有关事项
B.对所出资企业监事会议案进行审议、表决等有关事项
C.对所出资企业董事会议案进行审议、表决等有关事项
D.定期编写投后管理报告等管理文件

[多选题]对于脑出血患者，用药注意事项包括
A.急性期绝对卧床休息
B.急性期翻身时注意保护头部，动作轻稳
C.急性期可抬高床头15°～30°
D.要保持瘫痪肢体功能位
E.可适当抬高下肢，以保证脑供血量

[多选题]建筑施工起重机械设备登记管理事项包括（）。
A.产权备案
B.安装拆卸告知
C.产品合格证
D.使用登记
E.使用登记注销

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