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发布时间:2023-12-08 22:03:50

[单选题]持有人与受托生产企业不在同一省时,应向哪个省级药品监管部门提出药品生产场地变更申请?( )
A.持有人省级监管部门
B.受托企业省级监管部门
C.持有人和受托企业省级监管部门
D.持有人或受托企业省级监管部门

更多"[单选题]持有人与受托生产企业不在同一省时,应向哪个省级药品监管部门提"的相关试题:

[判断题]药品上市许可持有人与受托生产企业不在同一省的,双方所在地的药品监管部门应当保持监管的独立性,不能进行联合检查。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监管部门对药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息应当包括公众的投诉举报信息。
A.正确
B.错误
[判断题]持有人名称、生产企业名称、生产地址名称等变更,应当立即向所在地省级药品监管部门就相应管理信息变更进行备案。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次。
A.正确
B.错误
[判断题]持有人变更由省级药品监管部门批准。( )
A.正确
B.错误
[单选题]( )制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局
D.所在地的药品监督管理部门
[单选题]()制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。( )
A.省级药品监督管理局
B.国务院药品监督管理部门
C.国家市场监督管理总局
D.省级市场监督管理局
[判断题]贷款受托支付时,针对同一笔受托支付交易,支持受托到多个交易对手,不同的交易对手可以采用不同的受托支付方式。
A.正确
B.错误
[判断题]持有人可以通过质量协议将法定由持有人履行的义务和责任委托受托生产企业承担。( )
A.正确
B.错误
[判断题]《企业年金基金管理办法》规定,同一企业年金计划中,受托人与托管人不得为同一人。( )
A.正确
B.错误
[判断题]根据《企业年金基金管理办法》第六条规定,同一企业年金计划中,受托人与托管人不得为同一人。
A.正确
B.错误
[单选题]境内持有人在充分研究、评估和必要的验证基础上无法确定变更管理类别的,可以与省级药品监管部门进行沟通,省级药品监管部门应当在( )日内书面答复。
A.15
B.20
C.25
D.30
[判断题]同一企业年金计划中,受托人与托管人、托管人与投资管理人可以为同一人。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的( )体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
A.质量保证
B.质量管理
C.质量检验
D.质量监督
[判断题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
A.正确
B.错误

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