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发布时间:2023-12-02 02:02:38

[多选题]药品说明书和标签不得印制的内容有( )
A.“专利药品”字样
B.“原装进口”字样
C.“企业形象标识”图案
D.“XX省专销”字样

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[单选题]下列关于药品通用名称印制与标注与《药品说明书和标签管理规定》不相符的是
A.不得选用草书、篆书等不易识别的字体
B.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
C.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签》关于药品标签管理的说法,错误的是( )
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
[单选题]药品标签和说明书在印制、发放和使用前须经( )。
A.国家药品监督管理部门批准

B.企业生产管理部门批准

C.企业质量管理部门校对无误

D.企业厂长批准

E.企业检验员审核
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的
A.上半部分

B.下半部分

C.中间

D.边角

E.背面
[多选题]对药品的标签、说明书的印制管理要求有
A.应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字
B.不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识
C.不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象
D.不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是 (  )
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单选题]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的
A.化学名称

B.别名

C.通用名称

D.汉语拼音名称

E.商品名称
[单选题]《药品说明书和标签管理规定》药品通用名称不得选用的中文字体是
A.宋体

B.楷体

C.篆书

D.隶书

E.仿宋
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内包装标签至少要标注的内容是
A.药品通用名称、规格、产品批号及有效期
B.药品的生产企业
C.药品的生产日期
D.药品的用法用量
E.药品的功能主治或适应证
[单选题]按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定标识的是
A.中药饮片
B.中成药
C.诊断药品
D.非处方药
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

D.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[单选题]根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用
A.采购部门

B.物料供应部门

C.验收部门

D.质量管理部门

E.生产管理部门
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的,可以不标明
A.通用名称

B.规格

C.产品批号

D.生产企业

E.有效期

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