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发布时间:2024-02-27 21:23:53

[单选题] 药品储存实行色标管理,表明药品质量状态,下列不正确的是 。( )
A.合格品区、发货区—绿色
B.不合格品区—红色
C.验收区—黄色
D.退货区—绿色

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[判断题] 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。( )
A.正确
B.错误
[单选题] 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行 。( )
A.色标管理
B.动态管理
C.定人管理
D.规范化管理
[单选题]依照《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业()
A.质量管理机构
B.执业药师
C.主要负责人
D.质量负责人
[判断题]
药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
A.正确
B.错误
[判断题]
执业药师在职业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。
A.正确
B.错误
[多选题] 质量管理部门应当指导并监督药品 等环节的质量管理工作。( )
A.采购、储存
B.验收
C.养护、销售
D.销售、退货、运输
[多选题] 药品批发企业质量管理部门负责人应当是( )
A.执业药师资格
B.3年以上药品经营质量管理工作经历
C.大学本科以上学历
D.药学专业中级以上职称
[单选题]《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写为:
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GCP
[填空题] 企业质量负责人应当由企业( )管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,( )履行职责,在企业内部对药品质量管理具有( )。
[单选题]
《药品经营质量管理规范》简称为
A. GSP
B. GMP
C. GLP
D. GA.P
[多选题] 企业应当对药品 的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。( )
A.供货单位
B.生产企业
C.购货单位
D.使用单位
E.检验单位
[单选题]药品生产质量管理规范的英文缩写为:
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.FDA
[单选题]药品供应质量管理规范的英文缩写为:
A.WHO
B.OTC
C.GMP
D.GSP
[单选题]《药品生产质量管理规范》缩写为:
A.GMP
B.GCP
C.GSP
D.GLP
[多选题] 药品经营质量管理规范适用于( )
A.药品生产企业
B.药品批发经营企业
C.药品使用单位
D.药品零售经营企业
[单选题]
《药品生产质量管理规范》的简称是
A. GMP
B. GSP
C. GA.P
D. GLP

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