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[简答题]GSP认证检查员应从事药品监督管理工作或者药品经营质量管理工作至少
[单选题]GSP认证机构组织对企业的现场检查，应在收到药品监督管理部门转送的企业认证申请书之日起的（ ）
A.7个工作日内
B.10个工作日内
C.15个工作日内
D.20个工作日内
[单选题]药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位，国家食品药品监督管理总局设置的药品检验机构为（ ）
A.药品检验所
B.国家药典委员会
C.食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
[填空题]对于药品监督管理部门要求开展的药品上市后安全性研究，（ ）和（ ）应当按照药品监督管理部门的要求提交。
[单选题]进行药品生产监督检查时，药品监督管理部门应当指派（ ）
A.2名以上检査人员实施监督检査
B.3名以上检査人员实施监督检査
C.4名以上检査人员实施监督检査
D.5名以上检査人员实施监督检査
[单选题]我国药品监督管理部门核准的药品经营方式有（ ）
A.2种
B.3种
C.4种
D.5种
[判断题]食品药品监督管理部门可以自行抽样或者委托具有法定资质的食品检验机构承担食品安全抽样工作( )
A.正确
B.错误
[单选题]新开办的药品生产企业申请《药品生产质量管理规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（ ）
A.20日内
B.30日内
C.45日内
D.60日内
[单选题].县级以上农业行政质量监督工商行政管理食品药品监督管理部门应当按照食品安全年度监督管理计划进行抽样检验。抽样检验购买样品所需费用和检验费等,由( ) 财政列支。
A.国务院
B.省级
C.上级
D.同级
[单选题]不属于国家食品药品监督管理局药品注册司职能的是：（ ）
A.国家药品标准的拟订和修订
B.中药品种保护制度的实施
C.直接接触药品的包装材料和容器的注册
D.麻醉药品和精神药品的监管
[多选题]除药品监督管理部门另有要求外，以下哪些药品或按药品管理的产品不需要提交定期安全性更新报告？（ ）
A.原料药
B.体外诊断试剂
C.中药材
D.中药饮片
