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[判断题]药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请。对补充申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意。
A.正确
B.错误
[判断题]药物临床试验应当在具备相应条件并按规定获得许可的药物临床试验机构开展。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照中国药学会制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。
A.正确
B.错误
[单选题]开展药物临床试验,应当经( )审查同意。
A.伦理委员会
B.药品审评中心
C.药品核查中心
D.药品检定研究院
[判断题]开展药物临床试验，应当符合伦理规则，制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。
A.正确
B.错误
[判断题]所有的药物非临床研究均应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。
A.正确
B.错误
[判断题]药物注册申请人拟开展生物等效性试验的，应当按照批准的方案开展相关研究工作。
A.正确
B.错误
[判断题]开展药物非临床研究，应当经过国务院药品监督管理部门批准。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人应当建立(),按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。( )
A.质量管理体系
B.药物警戒体系
C.年度报告体系
D.不良反应监测体系
[单选题]开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经( )批准。
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[单选题]消防救援机构受理由单位提出恢复施工、使用、生产、营业的书面申请后,应当自检查之日起( )个工作日内作出决定,送达当事人。
A.2
B.3
C.4
D.10
[单选题]重大事故隐患经治理后（）的，生产经营单位应当向安全监管监察部门和有关部门提出恢复生产的书面申请，经安全监管监察部门和有关部门审查同意后，方可恢复生产经营。
A.符合安全生产条件
B.部分符合安全生产条件
C.基本符合安全生产条件
D.不符合安全生产条件
