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[单选题]注射剂的质量要求不包括( )。
A.无菌
B.无热原
C.融变时限
D.澄明度
[单选题]盛装磺胺嘧啶钠注射剂(pH10~ 10.5)应选择
的玻璃容器为( )。
A.中性玻璃
B.含钾玻璃
C.棕色玻璃
D.含钡玻璃
[多选题]大容量注射剂玻璃瓶包装的组成包括()
A.玻璃瓶身
B.组合盖
C.吊环
D.橡胶塞
E.铝盖
[单选题]注射剂质量要求的叙述中错误的是( )
A.各类注射剂都应做可见
异物检查
B.调节pH应兼顾注射剂的稳
定性及溶解性
C.应与血浆的渗透压相等或接近
D.不含任何活的微生物
[单选题]小容量注射剂的包装容器称为( )
A.安瓿
B.玻璃瓶
C.西林瓶
D.塑料瓶
[多选题]关于大容量注射剂的包装容器说法正确的
是( )
A.目前常用玻璃瓶、塑料
瓶、PVC软袋三类
B.玻璃瓶包装稳定性好、气
密性好,应用较多
C.塑料瓶重量轻、运输便利,但有
一定的变形性、透气性
D.软袋包装生产自动化程
度高,但成本较高
E.袋型包装使用时
需形成空气回路,
增加了二次污染
的几率,但瓶型包
装无须形成空气
回路, 降低二次污
染的几率
[单选题]对注射剂渗透压的要求错误的是( )
A.输液必须等渗或偏高渗
B.肌肉注射可耐受0.5~3个
等渗度的溶液
C.静脉注射液以等渗为好,可缓
慢注射低渗溶液
D.脊椎腔注射液必须等渗
[多选题]小容量注射剂灌封的要求包括( )
A.剂量准确
B.封口严密不漏气
C.封口后瓶颈长短一致
D.封口表面光滑圆整
E.灌装时必须通惰
性气体以保护药
液
[单选题]大容量注射剂生产稀配要求的洁净级别为(
)
A.B+A级区
B.C+A级区
C.C级区
D.D级区
[单选题]注射剂的质量检查项目不包括( )
A.装量
B.可见异物
C.澄清度
D.无菌
[多选题]注射剂的质量检查包括( )。
A.菌检
B.热原
C.PH值
D.粘度
E.可见异物
[多选题]注射剂的质量检查项目包括( )
A.装量
B.可见异物
C.不溶性微粒
D.无菌
E.热原
[多选题]制备注射剂时应满足下列要求( )
A.所用原料应符合注射用
的各项质量标准
B.大生产前,应做小样试制,
检验合格后方可使用
C.应按处方规定投料,对易降低药
效的原料应适当增加投料量
D.配液时如药物易氧化,应
先将药物溶解后再加入
抗氧剂以增加稳定性
E.配制所用溶剂必
须安全无害,并不
得影响疗效和质
量
[单选题]注射剂的pH要求一般控制的范围为( )
A.4-9
B.3-6.5
C.2-8
D.9- 12
[单选题]小容量注射剂各岗位生产环境要求正确的
是( )
A.配液、灌封要求在C级区
B.洗瓶、配液要求在D级区
C.灭菌、灯检要求在D级区
D.灌封、灭菌要求在C级
区
[单选题]注射剂热压灭菌F0值要求至少为( )
A.>6min
B.>8min
C.>10min
D.>12min
[单选题]小容量注射剂生产中灭菌岗位环境要求为(
)
A.C级
B.D级
C.一般区
D.C+A级
[单选题] 某药品零售企业于2009年3月15日购进一批某品种注射剂,该注射剂的有效期至2011年12月。请问,该药品零售企业对于某品种注射剂的购进票据和记录应保存至( )。
A. 2010年3月14日
B. 2011年3月15日
C. 2012年12月31日
D. 2014年3月15日
[单选题]水难溶性药物或注射后要求延长药效作用
的固体药物,可制成哪种类型注射剂(
) 。
A.溶胶型注射剂
B.溶液型注射剂
C.混悬型注射剂
D.乳剂型注射剂