更多"[单选题]结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于"的相关试题:
[单选题]结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于
A.A:抽查检验;
B.注册检验;
C.指定检验;
D.委托检验;
[多选题]国家对药品质量监督管理的手段之一就是监督检验,药品监督检验具有的性质是
A.更高的权威性
B.更强的仲裁性
C.更高的针对性
D.第三方检验的公正性
[单选题]根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
[单选题]国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是
A.中国药典
B.企业标准
C.药品注册标准
D.炮制规范
[单选题]GSP认证检查员应从事药品监督管理工作或者药品经营质量管理工作至少()
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
[单选题]药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验
[判断题]药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,所需费用由企业负责。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验
A.复验
B.指定检验
C.监督抽验
D.评价检验
[单选题]国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门在监督管理工作中发现需要进行食品安全风险评估的,应当向 ( ) 提出食品安全风险评估的建议,并提供风险来源、相关检验数据和结论等信息、资料。
A.国务院卫生行政部门
B.国务院工商行政管理部门
C.国务院食品安全委员会
D.食品检验机构
[单选题]《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
[单选题]我国药品质量监督检验具有
A.权威性
B.仲裁性
C.公正性
D.权威性 仲裁性和公正性
[判断题]卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位，国家食品药品监督管理总局设置的药品检验机构为（）
A. 药品检验所
B. 国家药典委员会
C. 食品药品审核查验中心
D. 中国食品药品检定研究院
[单选题]抽查型质量监督的特点是( )的质量监督形式
A.强制性
B.复合性
C.潜伏性
D.动态性
[单选题]主管全国药品监督管理工作的是国务院药品监督管理部门
A.正确
B.错误
[单选题]药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程,以下有关具体环节监督内容错误的是
A.在药品研制注册环节,监督检查包括对申请人开展的药物非临床研究、药物临床试验、申报生产研制现场和生产现场开展的检查
B.在药品生产环节,监督检查包括《药品生产许可证》换发的现场检查、药品生产质量管理规范实施情况的合规检查等,以及对中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查
C.在药品经营环节,监督检查包括许可检查、常规检查、有因检查和其他检查;按照药品监督检查相关规定,可采取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式
D.药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范执行情况,由省级药品监管部门负责检查
[单选题]药品质量监督检验具有（）
A. 公正性、权威性、仲裁性
B. 强制性、权威性、公开性
C. 仲裁性、强制性、权威性
D. 公正性、公开性、强制性
