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[单选题]阿霉素的不良反应是
A.严重腹泻
B.对心脏影响较大
C.对肺脏影响较大
D.严重骨髓抑制
E.对肾脏影响较大
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是
A.经营中药饮片为主的药品经营企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品生产企业
D.持有药品专利的药品研发机构
[单选题]右旋糖酐铁的主要不良反应为过敏反应，为了应对这一不良反应，不正确的是
A.在给予患者初次剂量前先给予少量，如60分钟后无不良反应发生，再给予剩余量
B.静脉滴注时，100～200mg右旋糖酐铁用0.9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液稀释至100ml。给予首次剂量时，应先缓慢滴注25mg至少15分钟
C.静脉注射时，将相当于100～200mg铁的右旋糖酐铁用0.9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液10～20ml稀释后缓慢静脉推注，同样在初次给药时先缓慢推注25mg
D.总补铁剂量大至20mg／kg的右旋糖酐铁也可采用一次性滴注给药。将所给剂量稀释至0.9％NaC1或5％葡萄糖溶液500m1中，并静脉滴注0.5～1小时
E.缓慢静脉注射可降低急性严重反应，过敏反应一般出现在给予试验剂量时间内
[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单选题]需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是
A.化学药品处方药说明书
B.治疗用生物制品处方药说明书
C.中成药非处方药说明书
D.预防用生物制品处方药说明书
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是
A.CFDA药品审评中心
B.CFDA药品评价中心
C.CFDA药品审核查验中心
D.CFDA投诉举报中心
[不定项选择题]最常见不良反应为干咳，严重不良反应为血管神经性水肿的是
A.地高辛
B.卡托普利
C.哌唑嗪
D.氨氯地平
E.美托洛尔
[单选题] 2.新的药品不良反应是指药品说明书中( )的不良反应。
A.已经载明
B.未载明
C.不能判定
[单选题]依照药品不良反应程度分级标准，以下属于“中度药品不良反应”的是
A.症状不发展
B.一般无需治疗
C.不良反应症状明显
D.重要器官有严重损害
E.重要系统功能有严重损害
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（ ）
A.分类管理制度
B.点评制度
C.登记制度
D.报告制度
[多选题]根据药品不良反应的性质分类，与药物本身药理作用无关的不良反应包括（ ）
A.副作用
B.毒性反应
C.后遗效应
D.变态反应
E.特异质反应
[不定项选择题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
