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[单选题]根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是
A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营
B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化
C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为
D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式
[单选题]下列关于药品生产管理的说法错误的是
A.A:药品生产企业由省局药品监督管理部门审批;
B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策;
C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址;
D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请;
[单选题]下面关于药品生产企业购销药品场所、品种规定的描述，错误的是( )
A.不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
B.不得销售本企业受委托生产的药品
C.不得销售他人生产的药品
D.可以以展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品
E.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所
[单选题]关于药品生产、经营企业购销药品应遵守的规定,下列说法不正确的是()
A. 药品的购销行为由企业负责,承担法律责任
B. 药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C. 不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或资质证明文件
D. 药品经营企业可以购进、销售医疗机构制剂
[单选题]以下有关药物研制政策与改革措施的说法不正确的是
A.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市后药品风险管理
B.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新
C.2019年《药品管理法》在药品研制环节规定多项制度,如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度
D.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
[单选题]使用环节改革强调调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为,对于使用政策以及改革措施说法错误的是
A.公立医院要优先使用国家基本药物,强化药物使用监管
B.坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药等改革,落实政府投入责任,加快建立公立医院补偿新机制
C.落实药师权利和责任,充分发挥药师在处方开具以及合理用药方面的作用
D.推进医药分开,门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药
[单选题]根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
[单选题]根据我国《药品管理法》、《关于印发推进药品价格改革意见的通知》等相关规定,下列有关药品价格说法错误的是
A.自201.5.年6.月1.日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格。
B.完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
C.医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具,通过招标采购或谈判形成价格。
D.药品的生产企业、经营企业、医疗机构可以在药品购销中给予、收受适当回扣
[单选题]根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,绝大部分药品实际交易价格主要由
A.药品监督管理部门定价
B.卫生行政部门定价
C.国家发展改革委定价
D.市场竞争形成
[单选题]关于药品委托生产,下列说法不正确的是()
A. 委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B. 委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准
C. 委托生产药品的双方应当签订书面合同
D. 受托方负责委托生产药品的质量
[单选题]根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,以下有关内容不正确的是
A.我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则,建立短缺药品信息收集和汇总分析机制,完善短缺药品监测预警和清单管理制度
B.健全部门会商联动机制,建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制
C.既应对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求突然增加等问题,又要下力气依法打击各类不当行为,把涉及短缺药品的各个环节信息打通、政策链条贯穿起来,综合施治
D.旨在抓好药品供应保障制度建设,采取有效措施,解决好低价药、“救命药”“孤儿药”以及老人用药的供应问题
[单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是
A.A:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味;
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称;
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称;
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称;
[多选题]清罐技术方案编制方法安全生产技术组织措施内容是( )
A.安全目标
B.安全保证组织措施
C.安全保证技术措施
D.主要设备
[单选题]–年4月10日，国务院印发《关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，地方食品药品监管体制改革的核心是（）
A. 整合监管职能和机构
B. 保障人民群众食品药品安全
C. 转变政府职能
D. 优化资源配置
[多选题]下列关于《麻醉药品和精神药品管理条例》内容的叙述,正确的有
A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品
D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用
[多选题]随着改革不断推进，必须（）,提高改革决策的科学性、增强改革措施的协调性。
A.投石问路
B.摸着石头过河
C.加强顶层设计
D.总体规划
[多选题]1947年土地改革政策的内容包括( )。 难
A.减租减息
B.废除封建剥削的土地制度
C.实行耕者有其田的土地制度
D.把土地分配给无地或少地的农民
[单选题]关于药品标签上药品有效期的规定,下列药品有效期标注格式错误的是
A.有效期至××××年××月
B.有效期至××××年××月××日
C.有效期至××××.××
D.有效期至××/××/××××
