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发布时间:2024-02-28 18:37:57

[单选题] 药品经营企业中,实施药品质量否决权的机构是 。( )
A.药品采购部门
B.质量管理部门
C.药品销售部门
D.行政管理机构

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[单选题] 企业质量手册是规定企业质量管理体系的( ),通过对其的实施,确保实现企业的质量方针和质量目标。
A. 规章
B. 制度
C. 文件
D. 程序
[单选题]建立企业的质量方针及实施质量方针的全部职能活动,称为( )。
A.质量保证
B.质量控制
C.质量策划
D.质量管理
[单选题]企业质量管理机构负责人,应是( ),并能坚持原则,有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题。
A.有相应学历或一定的文化程度。
B.药学或相关专业学历。
C.药学或相关专业学历,或者具有药学专业技术职称。
D.执业药师或具有相应的药学专业技术职称。
[单选题] 药品的生产、经营企业及医疗机构必须从 购进药品。( )
A.有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业
B.经过工商部门登记注册的企业
C.有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
D.有保健品许可证且经过工商部门登记注册的企业
[判断题] 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的,不得从事直接接触药品的工作。( )
A.正确
B.错误
[多选题] 药品经营企业实行质量控制措施的环节有 。( )
A.采购
B.储存
C.销售
D.运输
[判断题]地市供电企业、县供电企业两级单位所属业务支撑和实施机构下属二级机构的班组应设专职或兼职安全员。
A.正确
B.错误
[多选题]产量体系是实施质量方针和目标的管理系统,是组织经营管理体系的核心部分,质量体系中包括( )
A. 质量控制
B. 质量目标
C. 组织结构
D. 资源
E. 质量保证
[多选题] 新修订GSP是药品经营企业从事经营活动和质量管理的基本准则,同时也规定:( )
A.药品生产企业销售药品应当符合GSP相关要求
B.第三方物流运输药品的应当符合GSP相关要求
C.医疗机构药房的药品采购、储存、养护等质量管理活动应当符合GSP相关要求
D.计划生育服务机构的药品采购、储存、养护等质量管理活动应当符合GSP相关要求
[判断题]商业银行不仅仅是经营货币的金融机构,而且是经营风险的经营机构。
A.正确
B.错误
[多选题] 企业质量管理机构应负责以下哪几项工作?( )
A.首营企业和首营品种的审核
B.药品的验收
C.质量不合格药品的审核
D.起草企业药品质量管理制度
[判断题]A-A-001513
质量方针是根据企业长期经营方针、质量管理原则,质量振兴纲要,国家颁布的质量法规市场经营变化而制定的。
A.正确
B.错误
[单选题]《国家电网公司电力安全工器具管理规定》中规定:县供电企业、地市供电企业业务支撑实施机构等(以下简称“县公司级单位”)安全监察质量部门(安全员)管理职责有:组织安全工器具需求认证,汇总、审核所属单位及承建的基建工程安全工器具使用计划及资金需求,建立安全工器具管理台账、( )、组织落实安全工器具预防性试验工作,督促指导班组开展安全工器具保管和使用培训,组织新型安全工器具在本单位的推广应用。
A.A-负责组织开展所属单位安全工器具需求论证,审核所属单位安全工器具需求、采购计划和预算并汇总、上报
B.B-负责监督落实安全工器具验收、检验、使用、保管和报废工作
C.C-负责组织对基层单位、基建工程安全工器具使用情况进行监督检查
D.D-负责组织所属单位开展安全工器具监督检查,并进行考核
[判断题]A-A-001513
质量方针规定了企业的质量宗旨和方向,与企业总的经营宗旨相适应。
A.正确
B.错误
[单选题]A-B-001523
质量方针规定了企业的质量(
)和方向,与企业总的经营宗旨相适应。
A.宗旨
B.目标
C.措施
D.责任
[单选题]企业质量文化是企业在长期的生产经营活动中逐渐形成的,它包括一系列质量精神、质量道德观、( ),习惯和行为模式,以及有关质量的制度、标准、程序、规范等,也包括企业的产品质量、服务质量和各项工作质量等物质表现,是他们的总和。
A.质量意识
B.相应的质量态度
C.质量行为准则
D.以上都是
[判断题]
药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
A.正确
B.错误
[单选题]供电企业的供电质量由( )实施监管。
A.电力管理部门
B.电力监管机构
C.供电企业
D.质量监督机构
[判断题]国家级实验室或产品质量检验机构的计量认证,由国家认监委负责实施;地方级实验室或产品质量检验机构的计量认证,由省级质检部门负责实施。()
A.正确
B.错误

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