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[单选题]依据NGQP11《更改控制程序》，生产过程的更改包括：（ ） .加工外包方/供应商的变更.关键过程特殊过程人员发生变更等。
A.工艺设计的变更（工艺流程.工艺参数）
B.主要原料品种发生的变更
C.生产场所（如生产线）的变更
D.基础设施（含设备.工装.软件等）的变更
E.以上都是
[判断题]：依据NGQP11《更改控制程序》，生产过程的更改不包括主要原料品种发生的变更。
A.正确
B.错误
[单选题]依据NGQP11《更改控制程序》规定，对更改内容应进行验证，验证方式包括但不仅限于（ ）等方法。
A.试验
B.客户试用结果
C.首件检验
D.以上都是
[判断题]依据NGQP11《更改控制程序》，当涉及到设备的变更具体执行NGQP08《基础设施管理程序》。当涉及供应商更改时，按NGQP17《供应商管理程序》进行评审及确认。当涉及质量关键岗位人员更改时，按NGQP07《人力资源管理程序》进行能力确认。
A.正确
B.错误
[单选题]依据NGQP11《更改控制程序》，技术研发部门组织更改涉及的相关部门对更改需求进行评审，更改的评审内容可包括但不限于（ ）、更改后哪些文件要进行相应的修改以保持文件的一致性、更改后的验证方式、更改实施的批次/批号、炉号/日期等内容。
A.更改的带来的正面作用和可能存在的风险进行评估
B.重新评估功能性要求，非功能性要求
C.更改对合同交付进度和成本的影响
D.更改对材料采购和在制品的影响
E.更改对已交付的产品的影响以及顾客使用要求所造成的影响
F.更改对制造、试验和检验方法的影响
G.以上都是
[单选题]依据NGQP11《更改控制程序》，按照《更改评审/通知单》中所确定的验证方式对更改进行跟踪验证，至少跟踪验证（ ）个批次，对变更后的产品质量状况与变更前进行对比差异分析.质量风险评估，并保留相关记录。
A.1
B.2
C.3
D.5
[判断题]依据NGQP11《更改控制程序》，如果工艺技术文件的更改，只是结构、表述、勘误等不影响产品特性、工艺或检验的更改，不需要组织人员进行评审。
A.正确
B.错误
[判断题]依据NGQP31《外包过程管理程序》，60分以下的为D级外包方，将取消其合格外包方资格。
A.正确
B.错误
[单选题]依据NGQP31《外包过程管理程序》，产品加工外包中如包含特殊过程需对外包方的（ ）进行再确认。
A.设备、人员资质
B.工艺及操作方法
C.验收准则及验收记录
D.以上都是
[判断题]依据NGQP31《外包过程管理程序》，对产品加工过程关键外包方应下达加工任务、传递加工质量要求，对产品加工质量进行抽查检验，必要时，需保留外包方产品检试验放行的记录。
A.正确
B.错误
[单选题]依据公司ISO9001质量手册，（ ）负责合格供方管理，外包方的归口管理。
A.市场部
B.战略运营部
C.鑫智链（招标办）
D.采购中心
