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[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.经营范围变更
D.经营规模变更
[多选题]《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品
C.抗生素原料药及其制剂
D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
[不定项选择题]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。
该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.经营范围
[不定项选择题]药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白,在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。
关于甲药品经营企业销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)的说法,错误的是
A.甲若从批发企业购进含麻黄碱复方制剂,批发企业必须具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
B.甲销售含麻黄碱复方制剂,应查看购买者的身份证并进行登记
C.甲销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg),一次销售不得超过5个最小包装
D.甲不得开架含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理
[单选题]三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。
该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更,属于登记事项变更查看材料
A.企业负责人
B.企业名称
C.增加仓库
D.经营范围
[单选题]《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有
A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.促进药品营销的规章制度
[单选题]根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的,并 处违法生产、销售药品( )十五倍以上三十倍以下的罚款。
A.包括已售出和未售出的药品获取的利润
B.以已 出售的药品获取的利润
C.包括已售出和未 售出的药品货值金额
D.已出售的药品货值金额
[判断题]药品上市许可持有人从事药品零售活动时,不需取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
[单选题]属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是( )。
A. 改变药品经营企业注册地址
B. 更换药品经营企业采购负责人
C. 改变药品经营方式
D. 改变药品经营企业组织架构
[单选题]核发药品零售企业《药品经营许可证》的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.地市级药品监督管理部门
E.县级以上地方药品监督管理部门