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发布时间:2024-01-05 22:45:47

[单选题]《关于进一步规范药品名称管理的通知》明确规定,除新的化学结构、新的活性成分的药物,以及持有化合物专利的药品外,其他品种一律不得使用商品名,该通知起效时间为
A.2006年3月15日
B.2007年5月1日
C.2006年6月1日
D.2007年6月1日
E.2006年10月1日

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[单选题]依据《处方管理办法(试行)》,下列关于药品规范化名称叙述错误的是
A.经国家批准的专利药品名可作为药品的名称

B.药名简写必须为国内通用写法

C.药名缩写必须为国内通用写法

D.在《中华人民共和国药典》中无收载的药品,可采用通用名或商品名

E.医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致
[单选题]依据《处方管理办法(试行)》,下列关于药品规范化名称描述错误的是
A.经国家批准的专利药品名可作为药品的名称
B.药名简写必须为国内通用写法
C.药名缩写必须为国内通用写法
D.在《中华人民共和国药典》中无收载的药品,可采用通用名或商品名
E.医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致
[单选题]关于药品商品名称管理表述正确的是
A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:4

B.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

C.药品商品名称不得与通用名称同行书写

D.药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

E.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
[单选题]以下关于药品商品名称管理规定的表述,正确的是
A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:4
B.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
C.药品商品名称不得与通用名称同行书写
D.药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
E.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是 A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存 B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的,按国家药品标准规定的贮藏要求储存 C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求 D.未经批准人员不得进入储存作业区,这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,以下关于开办药品批发企业的说法错误的是
A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发质量管理中企业负责人资质的叙述,正确的是()。
A.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
B.具有大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
D.具有大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
[单选题]关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是
A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是
A.对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况。不符合温度要求的应当拒收
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间,应保留原包装
C.药品拆零销售必须提供药品说明书原件
D.药品拆零销售应有拆零销售记录
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收的说法正确的有 A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库 B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库 C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式 D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E

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