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[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是
A.A:药品监督管理部门;
B.药品研究机构;
C.药品生产企业;
D.药品经营企业;
[单选题]在新《药品管理法》中,药品召回的责任主体是
A.药品批发企业
B.药品上市许可持有人
C.药品研发机构
D.药品使用单位
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限
1-一级召回
A.12小时
B.24 小时
C.48 小时
D.72 小时
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，二级召回应
A.A:每日报告;
B.每2日报告;
C.每3日报告;
D.每8日报告;
[单选题]根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是
A.国家食品药品监督管理局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D.药品生产企业
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在实施召回的过程中，应向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
1-一级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
[单选题]药品生产企业在启动药品召回后，在1日内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的是
A.A:四级召回;
B.三级召回;
C.二级召回;
D.一级召回;
[单选题]《药品召回管理办法》将一级召回界定为（ ）
A.A:使用该药品可能引起暂时的健康危害;
B.使用该药品可能引起严重健康危害;
C.使用该药品可能引起可逆的健康危害;
D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害;
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
[单选题]药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
A.A:四级召回;
B.三级召回;
C.二级召回;
D.一级召回;
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
[单选题]关于药品召回的相关说法,错误的是
A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序
B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回
D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品
[单选题]对可能引起严重健康危害的药品召回为
A.A:四级召回;
B.三级召回;
C.二级召回;
D.一级召回;
[多选题]药品安全风险的管理主体包括
A.研发机构
B.生产企业
C.经营企业
D.使用单位
[单选题]在我国进行召回的，责令召回的主体是
A.乙药品生产商
B.甲药品批发企业
C.药品监督管理部门
D.卫生健康部门
