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[单选题]根据药品信息一致性的要求，会员公司不得提供 与其在其他国家所提供的信息相同的主要产品信 息（如：药品使用禁忌及警示、预防措施、副作 用和剂量等
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是()。
A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列
B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品
C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中
D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至最小包装
D.应至少检查一个最小包装
[单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是( )
A. 一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品
B. 在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案
C. 在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品
D. 药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，同批号的药品
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至最小包装
D.应至少检查一个最小包装
[单选题] 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，外包装及封签完整的原料药
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至最小包装
D.应至少检查一个最小包装
[单选题]根据国家关于药品出口管理的有关规定，知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部门应当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再为该企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于()。
A.5年
B.3年
C.1年
D.2年
[单选题]根据药品注册申报资料要求，临床前研究可以概 括为个方面
A.2个方面
B.3个方面
C.4个方面
D.5个方面
[单选题]药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书,这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是
A.接受监督的义务
B.依法收集消费者个人信息的义务
C.履行“三包”的义务
D.保证安全的义务
[单选题]根据药品注册申报资料要求，临床前研究可以概 括为（B）3个方面
A.2个方面
B.3个方面
C.4个方面
D.5个方面
[单选题]根据GSP要求，无论供货方是药品生产厂家或是药品经营企
业，购货企业都应与其签订有明确的〔 ）条款的购销
合同
A.价格
B.数量
C.质量
D.优惠
[多选题]根据《药品管理法》等法律法规的要求,下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法,错误的有( )
A. 未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品,可以免于处罚
B. 在个人药品进出境过程中,应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件,以证明其确因身体需要携带治疗药品,同时也便于确定所携带药品的合理数量
C. 进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管
D. 进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品药品制剂
[单选题]根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是()。
A.复方甘草片
B.复方金银花颗粒
C.复方地芬诺酯片
D.复方枇杷喷托维林颗粒
[多选题]依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A.A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.B.内服药与外用药同柜陈列
C.C.处方药与非处方药分柜摆放
D. D.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
[单选题]根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( )
A.鉴别，检查，质量测定
B.生物利用度
C.物理性质
D.药理作用
[单选题] 按照《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为( )。
A. 45%~65%
B. 35%~65%
C. 45%~75%
D. 35%~75%
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法,正确的是
A.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位
B.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售
C.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准
D.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡
