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[单选题] 产品批档案保存期限为 ( )。出处:《GMP 档案管理规程》,
A.五年
B.永久
C.三年
D.四年
[单选题] 档案借阅时间不得超过( )个作日。出处:《GMP 档案管理规程》MS-Q049 .
A. 1
B.2
C.3
D.5
[单选题] 档案借阅时间不得超过( )个工作日。出处:《GMP 档案管理规程》MS-Q049
A. 1
B.2
C.3
D.5
[单选题] 下列文件或记录保存时间最长的是( )。出处:《GMP 档案管理规程》MS-Q049
A.产品批档案
B.物料供应商档案
C.其他生产质量辅助记录
D.设备部运行记录
[单选题] 下列文件或记录保存时间最长的是( )。出处:《GMP 档案管理规程》MS-Q049
A.产品批档案
B.物料供应商档案
C.其他生产质量辅助记录
D.设备部运行记录
[单选题]财务顾问的工作档案和工作底稿保存期不少于( )年。
A.5
B.10
C.15
D.20
[判断题]应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。( )
出处:(GMP 第七章第一百四十九条)
A.正确
B.错误
[单选题]我行信用卡核销档案保存期为（ ）。
A.永久
B.10年
C.5年
D.2年
[判断题]重特大事故的档案保存期为70年（）
A.正确
B.错误
[判断题]会计账簿作为重要的经济档案，因保存期长，必须使用蓝色或黑色的圆珠笔书写。
A.正确
B.错误
[判断题]会计账簿作为重要的经济档案，因保存期长，必须使用蓝色或黑色的笔书写。()
A.正确
B.错误
[单选题]归档的案卷要按文档要求编制档案目录，专人管理，保存期至少（ ）。
A.5年
B.10年
C.15年
D.30年
[判断题]原料药的生产工艺规程中生产操作的详细说明包含操作顺序和所用工艺参数的范围
( )出处:GMP 附录 2 第六章二十七条(五)
A.正确
B.错误
[填空题] 质量管理类记录:包括偏差|(),()（）（）和（）等相关记录。出处:《GMP 档案管理规程》MS-Q049,
[填空题] 包装操作规程应当规定降低()和(),混淆或()风险的措施。 出
处:GMP 第九章第四节 202 条
