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[判断题]报告医疗器械不良事件应当遵循确认即报的原则,即确定某事件为医疗器械不良事件时,按照医疗器械不良事件进行报告。( )
A.正确
B.错误
[多选题]严重不良事件，指满足以下（ ）情形中一条或多条的不良事件。
A.导致死亡
B.危及生命，指严重病人即刻存在死亡的风险，并非是指假设将来发展严重时可能出现死亡
C.导致住院或住院时间延长
D.永久或显著的功能丧失
E.致畸、致出生缺陷
F.其他重要医学事件
[单选题]死亡病例及药物群体不良事件应当自发现或获知当日起（ ）上报
A.立即
B.15日
C.30日
D.60日
[单选题]护理不良事件发生后情节严重的差错、投诉或病人自杀等突发事件2小时内电话上报护理部，其他不良事件（）小时内上报护理部，护理部及时了解情况，给予处理意见，尽量降低对病人的损害
A.24
B.24-36
C.36
D.24-48
E.48
[单选题]临床试验中严重不良事件不包括以下哪一种：（）。
A.临床试验过程中发生需住院治疗
B.临床试验过程中发生跌倒，导致骨折，使得住院时间延长
C.不良事件影响工作能力、危及生命或死亡
D.临床试验过程中受试者与妻子吵架，导致离婚
[多选题]持有人应当对药品不良反应的严重性进行评价。以下情形应当评价为严重药品不良反应的是（ ）
A.导致死亡
B.导致住院或住院时间延长
C.导致残疾
D.导致先天性异常或出生缺陷
[多选题]持有人应当对药品不良反应的严重性进行评价。符合以下情形之一的应当评价为严重药品不良反应（ ）。
A.导致死亡；
危及生命（指发生药品不良反应的当时，患者存在死亡风险，并不是指药品不良反应进一步恶化才可能出现死亡）
B.
导致住院或住院时间延长
C.导致永久或显著的残疾或功能丧失
D.
导致先天性异常或出生缺陷
E.导致其他重要医学事件，若不进行治疗可能出现上述所列情况的
[多选题]发生网络安全事件，应当立即启动网络安全事件应急预案，对网络安全事件进行（ ）和（ ），要求网络运营者采取技术措施和其他必要措施，消除安全隐患，防止危害扩大，并及时向社会发布与公众有关的警示信息。
A.调查
B.分析
C.评估
D.处理
