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发布时间:2023-12-11 00:23:56

[多选题]国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()一并核准。( )
A. 质量标准
B. 生产工艺
C. 标签
D. 说明书

更多"[多选题]国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批"的相关试题:

[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。
A.正确
B.错误
[单选题]()变更,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。( )
A. 重大
B. 微小
C.中等
D. 所有
[判断题]根据《药品管理法》规定,知道或者应当知道属于生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品,仍为其提供储存、运输等便利条件的,没收全部储存、运输收入( )
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗存在供应短缺风险时,国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门提出建议,国务院工业和信息化主管部门、国务院财政部门应当采取有效措施,保障疫苗生产、供应。
A.正确
B.错误
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
A.正确
B.错误
[判断题]药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
A.正确
B.错误
[判断题]食品安全国家标准由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定、公布。
A.正确
B.错误
[单选题]国务院食品药品监督管理部门部门应当会同国务院有关部门,根据食品安全风险评估结果、食品安全监督管理信息,对食品安全状况进行综合分析。对经综合分析表明可能具有较高程度安全风险的食品,( )应当及时提出食品安全风险警示,并予以公布。
A..国家食品药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C..国家质检总局
D.国家工商行政管理总局
[判断题]在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。
A.正确
B.错误
[判断题]国务院食品药品监督管理部门对进出口食品安全实施监督管理。( )
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。( )
A.正确
B.错误
[判断题]国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政等有关部门建立食品安全全程追溯协作机制。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题](单选题). 国家对药品实行( )分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
A.西药和中药
B.中药和化学药
C.处方药与非处方药
D.药品和非药品
[判断题]经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。( )
A.正确
B.错误
[判断题]经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行。
A.正确
B.错误

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