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[单选题]进行飞行检查时，食品药品监督管理部门派出的检查组应当至少包含（）
A.1名检查人员
B.2名检查人员
C.3名检查人员
D.4名检查人员
[单选题]食品药品监督管理部门应当加强对使用环节医疗器械的( ),省级以上食品药品监督管理部门应当根据检验结论,及时发布医疗器械质量公告。
A.注册检验
B.抽查检验
C.委托检验
D.年度检验
[单选题]国家食品药品监督管理总局的职能转变中，下放到省级食品药品监督管理部门的职责有（）
A.组织制定药品法典的职责
B.执业药师继续教育的职责
C.药品、医疗器械质量管理规范认证职责
D.国家基本药物政策制定的职责
[单选题]食品药品监督管理部门按照( )原则,对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。
A.安全有效
B.最严格
C.最优化
D.风险管理
[多选题]食品药品监督管理部门在对医疗器械生产企业监督检查的检查重点是( )。
A. 生产范围
B.委托检验
C.设计变更
D.顾客投诉
[单选题]需要在我国省级食品药品监督管理部门办理的事项是( )。
A.进口一类医疗器械备案
B.境内二类医疗器械注册
C.三类医疗器械的注册证许可变更
D.进口二类医疗器械的注册证登记变更
[单选题]临床试验前,申办者应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门( )。
A.注册
B.备案
C.审批
D.批准
[单选题]食品药品监督管理部门经过调查评估,认为医疗器械生产企业应当召回存在缺陷的医疗器械产品而未主动召回的,应当( )。
A.提醒医疗器械生产企业召回医疗器械
B.由食品药品监督管理部门召回医疗器械
C.责令医疗器械生产企业召回医疗器械
D.停产医疗器械生产企业
[单选题]个人和组织发现医疗器械使用单位有违反本办法的行为,有权向( )所在地食品药品监督管理部门举报。
A.医疗器械生产企业
B.医疗器械经营企业
C.医疗器械维修维护企业
D.医疗器械使用单位
[单选题]未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足 1 万元的,并处 5 万元以上 10 万元以下罚
款;货值金额 1 万元以上的,并处货值金额 10 倍以上 20 倍以下罚款;情节严重的(, )年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
[多选题]临床试验基本文件可以用于评价( )、( )、( )对本规范和食品药品监督管理部门有关要求的执行情况。
A.申办者
B.临床试验机构
C.受试者
D.研究者
[单选题]从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地( )人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料。
A.县级或县级市
B.设区的市级
C.省级
D.国家级
[单选题]（ ）及其派出机构依法对征信业进行监督管理。
A.中国人民银行征信中心
B.中国人民银行
C.中国银行保险监督管理委员会
D.中国人民银行征信管理局
[判断题]中国人民银行及其派出机构依法对征信业进行监督管理。
A.正确
B.错误
[判断题]国家能源局及其派出机构依法对电力监控系统安全防护工作进行监督管理。
A.正确
B.错误
