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发布时间:2024-08-30 01:45:15

[单选题]需持有人在变更实施前,报所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门备案的变更是( )
A.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更;
B.持有人转让药品上市许可;
C.药品包装标签内容的变更;
D.药品生产过程中的重大变更;

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[单选题]需持有人在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更是( )
A.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更;
B.持有人转让药品上市许可;
C.药品包装标签内容的变更;
D.药品生产过程中的重大变更;
[多选题] 以下变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
备案( ). 出处:《药品注册管理办法》
A. 药品生产过程中的中等变更
B.药品包装标签内容的变更
C.药品的分包装
D.国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更
[判断题] 省、自治区、直辖市人民政府制定的规章设定的罚款处罚,罚款限额要由省、自治区、直辖市人民代表大会规定。
A.正确
B.错误
[判断题]省、自治区、直辖市人民政府制定的规章设定的罚款处罚,罚款限额要由省、自治区、直辖市人民代表大会规定。
A.正确
B.错误
[单选题]一级资质的消防设施维护保养检测机构跨省.自治区.直辖市执业,拟执业的省.自治区.直辖市设立分支机构,应满足取得一级资质( )年以上,申请之日前二年内无违法执业行为记录。
A.一
B.二
C.三
D.四
[判断题]对省.自治区.直辖市人民政府的具体行政行为不服的,向作出该具体行政行为的省.自治区.直辖市人民政府申请行政复议,也可以向国务院申请行政复议。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题]省、自治区、直辖市劳动能力鉴定委员会和设区的市级劳动能力鉴定委员会分别由省、自治区、直辖市和( )以及用人单位代表组成。
A.设区的市级社会保险行政部门
B.卫生行政部门
C.工会组织
D.经办机构代表
[判断题]转移固体废物出省、自治区、直辖市行政区域处置的,应当报固体废物移出地的省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门备案。
A.正确
B.错误
[单选题]转移固体废物出省、自治区、直辖市行政区域()的,应当报固体废物移出的省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门备案,移出地的省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门应当将备案信息通报接受地的省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门。
A.贮存
B.利用
C.处置
D.贮存或者处置
[多选题]根据《省(自治区、直辖市)污染防治攻坚战成效考核措施》,对各省(自治区、直辖市)党委、人大、政府污染防治攻坚战成效的考核,主要包括( )。
A.党政主体责任落实情况。
B.生态环境保护立法和监督情况。
C.生态环境质量状况及年度工作目标任务完成情况。
D.资金投入使用情况。
E.公众满意程度。
[单选题]需持有人在年度报告中报告的变更是( )
A.药品生产过程中的微小变更
B.药品生产过程中的中等变更
C.药品生产过程中的重大变更
D.国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更。
[单选题]国家确定的重要江河.湖泊的主要河段,跨省.自治区.直辖市的重要河段.湖泊,省.自治区.直辖市之间的省界河道.湖泊以及国(边)界河道.湖泊,由流域管理机构和江河.湖泊所在地的省.自治区.直辖市人民政府水行政主管部门按照( )的划定依法实施管理。
A.地方水行政主管部门
B.省水利厅
C.国务院水行政主管部门
D.国务院农业行政主管部门

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