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[单选题]主管全国药品注册工作的机构是( )
A.国家食品药品监督管理总局
B.药品审评中心
C.卫生计生行政部门
D.药品检验机构
[简答题]根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心登记数据统计,近五年来什么东西IND数量逐年递增,从2013年的78个/年增长至2017年的()个/年
[单选题]根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心登记数据统计,近五年来IND数量逐年递增,从2013年的78个/年增长至2017年的______个/年( )。
A.236
B.127
C.367
D.227
[单选题]下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是( )
A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的品种
[单选题]药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位,国家食品药品监督管理总局设置的药品检验机构为( )
A.药品检验所
B.国家药典委员会
C.食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
[单选题]由国家药监局医疗器械技术审评中心等 21 家单位共同发起的“( )”,4 月 15 日在北京正式成立
A.生物技术创新合作平台
B.生物工程创新合作平台
C.生物技术工程合作平台
D.生物材料创新合作平台
[单选题]由国家药监局医疗器械技术审评中心等21家单位共同发起的“()”,4月15日在北京正式成立
A.生物技术创新合作平台
B.生物工程创新合作平台
C.生物技术工程合作平台
D.生物材料创新合作平台
[单选题]药品不良反应监测机构反馈频率( )。
A.定期
B.每月
C.每季度
D.每天24小时反馈
[单选题]申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前( )
A.3个月以前提出
B.6个月以前提出
C.1年以前提出
D.2年以前提出