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[单选题]下列药物在临床使用时适于烊化服用的是
A.自然铜
B.阿胶
C.松香
D.沉香
E.海金沙
[单选题]药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的过程。医师和药学专业技术人员在药物临床应用时必须遵循( )。
A.有效、经济、安全
B.经济、有效、安全
C.安全、有效、经济
D.安全、有效、质量
E.质量、安全、有效
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是
A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权
B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格
C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法不正确的是()。
A.医疗机构在临床微生物标本检测结果未出具前,可根据细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物
B.三级医疗机构的药师由所在单位组织培训并考核,合格者授予抗菌药物调剂资格
C.因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物
D.具有高级专业技术职务资格的医师方仅可具有限制使用级抗菌药物处方权
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法,正确的有( )。
A.村卫生室,诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动,应当经县级卫生行政部门核准
B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
C.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过两种
D.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制
[单选题]依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
E.应该给予一定的保障
[单选题]下列药物适合烊化服用的是
A.鹿角胶
B.自然铜
C.羚羊角
D.沉香
E.海金沙
[单选题]药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据
D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[多选题]故意使用具有下列"情节严重"情形的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,构成生产、销售假药罪的有
A.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的
B.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的
C.瞒报与药物临床试验用药品相关的不良事件的
D.编造药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的