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发布时间:2020-06-20 22:27:06
[多选题]关于成品的留样说法正确的是
A.每批药品均应当有留样, 如果一批药品分成数次 进行包装,则每次包装至 少应当保留一件最小市 售包装的成品。
B.每批药品的留样数量一般 至少应当能够确保按照注 册批准的质量标准完成一 次全检
C.如果不影响留样的包装完整性, 保存期间内至少应当每年对留 样进行一次目检观察 除稳定性较差的原辅料外 用于
D.留样应当按照注册批准 的贮存条件至少保存至 药品有效期后一年
E.如企业终止药品 生产或关闭的,应 当将留样转交受 权单位保存,并告 知当地药品监督 管理部门, 以便在 必要时可随时取 得留样
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