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[单选题]药物不良反应事件是指:
A.药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但该事件并非一定与用药有因果关系
B.药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但该事件一定与用药有因果关系
C.假药和劣药出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单选题]严重药品不良反应事件是指有下列情形之一者,但不包括----
A.致畸、致癌、致出生缺陷;
B.导致住院或者住院时间延长;
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;
D.住院期间因某药导致肝功能受损,经治疗后痊愈,未影响原患疾病康复
[单选题]依据《不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构获知或发现药品群体不良事件的报告时限是3天
A.正确
B.错误
[单选题]药品不良反应是指
A.与用药目的无关的或意外的有害反应
B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.药物的副作用
D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[多选题]A 型不良反应是指:
A.由于药品的药理作用增强所致
B.可以预测
C.不可预测
D.与剂量相关,停药或减量后症状减轻或消失
[单选题]不良反应不是指药品在用于下列哪些情况时的反应？（）
A. 预防疾病
B. 诊断疾病
C. 治疗疾病
D. 注意事项或禁忌
[多选题]以下情形中，应该填写《药品不良反应／不良事件报告》的有 (多选题)
A. 小儿误服成人降糖药后，出现低血糖
B. 上市5年内的新药，患者服用后出现皮疹、血管神经性水肿
C. 嚼碎服用琥珀酸美托洛尔缓释片，出现心率过缓
D. 使用外用贴剂后出现剥脱性皮炎，入院治疗
E. 漏服抗高血压药后，血压控制不佳
[多选题]药品严重不良反应是指因服用药品引起下列哪些损害情形之一的反应:
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
[单选题]药品不良反应报告和监测是指:
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品不良反应的发现、报告和控制的过程
C.药品不良反应的报告、评价和控制的过程
D.药品不良反应的发现、报告、评价的过程
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[单选题]美国国家癌症研究所常见不良反应评价标准(CTCAE)将不良事件分为几级
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
[单选题]省级药品不良反应监测机构，应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起几个工作日内完成评价工作
A.5
B.15
C.3
D.7
[单选题]药品不良反应定义是:指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
A.正确
B.错误
[单选题]ICH-E2A指南中，非预期的不良反应是指
A. 此前未被发现或认识到的不良反应
B. 药品说明书没有列明的不良反应
C. 性质和严重程度同药品的安发生率<1%的不良反应
D. 全性参考资料不符的不良反应
[单选题]药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A.正确
B.错误
[单选题]B 型不良反应中药物方面的因素指:
A.药物有效成份分解
B.药物的添加剂
C.药物的增溶剂
D.以上都是
[判断题]溶血性输血不良反应是最常见的输血不良反应。
A.正确
B.错误
