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[单选题]防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于( )个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
A.5
B.10
C.15
D.20
E.30
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
E.每10日报告
[不定项选择题]药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
[不定项选择题]药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
[单选题]药品生产企业发布药品广告,应当向所在地( )报送有关材料
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.工商行政管理部门
[单选题]药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.工商行政管理部门
[单选题]托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明,下列说法中错误的是
A.运输证明有效期为1年
B.运输证明应当由专人保管,不得涂改,经过批准可以转让和转借
C.托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续,应当将运输证明副本交付承运人
D.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本,以备查验
E.没有运输证明或者货物包装不符合规定的,承运人不得承运
[不定项选择题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
[单选题]申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所